摘 要：目的：归纳总结左氧氟沙星氯化钠注射液用药期间所引起的不良反应，分析相关影响因素。方法：选取本院2021年6—12月收治的2 173例左氧氟沙星氯化钠注射液治疗患者为研究对象，观察统计患者出现不良反应的概率，分析症状表现及出现不良反应的时间分布，结合患者基本资料等归纳总结引起不良反应的相关因素。结果：2 173例患者中，156例患者出现不良反应，发生率为7.18%，不良反应症状表现包括皮肤瘙痒、皮疹、恶心、呕吐等，累及器官包括皮肤、胃肠道、神经中枢系统等。分析不良反应影响因素发现，60岁及以上人群发生不良反应概率较高，且静脉给药患者不良反应发生率较高，给药剂量≥400 mg患者不良反应发生率相比低剂量患者更高，差异具有统计学意义（P<0.05）。多因素分析显示，年龄、给药途径、给药剂量均为引起不良反应的独立影响因素。结论：左氧氟沙星氯化钠注射液容易诱发多种不良反应，累及患者多类器官，临床用药时应结合患者基本情况，合理选择给药途径，控制给药剂量，进而预防、减少不良反应，保障患者用药安全。
关键词：左氧氟沙星氯化钠注射液;不良反应;影响因素;
据卫生部调查显示，2005—2006年，全国抗菌药物使用中，喹诺酮类抗生素位列第一。左氧氟沙星是临床常用抗生素药物之一，属于第三代喹诺酮药物，能够有效发挥抗菌、抑菌作用，且抗菌谱更广，安全性更高，被广泛用于呼吸系统、泌尿系统、肺部感染等疾病治疗中[1]。随着近几年抗生素药物种类、数量的增加，私用、滥用抗生素药物情况时有发生，因不合理用药引起的不良反应事件频发，严重影响治疗效果及患者用药安全[2]。因此，重视左氧氟沙星合理使用以减少患者不良反应成为临床需进一步探讨的课题。本研究选取本院2021年6—12月收治的2 173例左氧氟沙星氯化钠注射液治疗患者，分析不良反应发生情况，归纳相关影响因素，内容如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2021年6—12月收治的2 173例左氧氟沙星氯化钠注射液治疗患者为研究对象。男性913例，女性1 260例；年龄20～60岁，平均年龄（42.45±3.97）岁；其中1 069例为呼吸系统感染疾病，511例为泌尿系统感染疾病，441例为消化系统感染疾病，114例为损伤感染疾病，38例为其他类型感染疾病。本研究获得我院伦理委员会批准。
纳入标准：(1)所有患者均于我院接受左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。(2)患者均同意参与且配合本次研究。
排除标准：(1)已知对治疗药物过敏的患者。(2)伴精神方面疾病患者。(3)排斥配合研究者。
1.2 方法
所有患者均接受左氧氟沙星氯化钠注射液治疗，给药方式包括静脉滴注、局部注射，一般成人用量为0.1～0.2 g或遵医嘱给药。密切关注患者用药后症状表现，及时发现不良反应，结合患者性别、年龄等基本信息分析引起不良反应的相关因素。
1.3 观察指标
统计本研究中患者出现不良反应的概率，归纳分析相关影响因素。
1.4 统计学方法
采用spss 21.0统计学软件进行数据分析，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；相关性分析采用Logistic回归分析。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 患者不良反应发生率及症状表现
2 173例接受左氧氟沙星氯化钠注射液治疗的患者中，156例患者出现不良反应，发生率为7.18%，不良反应症状表现包括皮肤瘙痒、皮疹、恶心、呕吐等，累及器官包括皮肤、胃肠道、神经中枢系统等，见表1。
表1 患者不良反应发生率及症状表现
2.2 患者不良反应出现时间分析
156例出现不良反应症状患者中，多数患者不良反应出现时间在用药后10～30 min，见表2。
表2 患者不良反应出现时间分析
2.3 引起不良反应单因素分析
分析不良反应影响因素发现，60岁及以上人群发生不良反应概率较高，且静脉给药患者不良反应发生率较高，给药剂量≥400 mg患者不良反应发生率相比低剂量患者更高，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。
表3 引起不良反应单因素分析[n(%)]
2.4 引起不良反应多因素分析
Logistic多因素分析结果显示，年龄、给药途径、给药剂量均为引起不良反应的相关独立因素，见表4。
表4 引起不良反应多因素分析
3 讨论
氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药物，是人工合成的化学制剂，为广谱抗菌药物，对由革兰氏阴性菌所导致的呼吸系统、咽喉、泌尿系统、皮肤、消化系统、耳道、鼻腔等部位的感染症状具有显著疗效。但随着抗菌药物临床应用范围的扩展，相关细菌对氧氟沙星的耐药性进一步提升[3]。左氧氟沙星本质上为氧氟沙星的左旋异构体，但其抗菌活性为后者的两倍以上，进入微生物体内后，可以直接与微生物DNA旋转酶受体发生竞争性结合，从而抑制该酶类物质的活性，有效抑制细菌细胞中DNA的自我复制，不仅可以减缓细菌的增殖速度，还可有效控制其细胞功能，起到杀灭细菌的作用。左氧氟沙星同样具有广谱抗菌的特点，对可引起消化系统炎症的肠道菌类、变形杆菌、克雷伯菌，引起呼吸系统炎症的链球菌类、衣原体、支原体等均有着极好的临床抑制效果。但需要注意的是，左氧氟沙星对厌氧菌类病菌的抑制作用相对较差[4,5]。
左氧氟沙星属于第三代喹诺酮类抗菌药物，通常剂型为盐酸左氧氟沙星氯化钠制剂，可控制细菌细胞中拓扑异构酶活性，进而阻止其DNA复制功能。其单独应用时所产生的耐药性相对较低，和其他种类抗生素联合应用时耐药性也相对较低，目前尚未发现对左氧氟沙星过敏的群体，因而在应用前无须皮试，可直接给药[6]。但随着该药物临床应用范围逐渐扩大，其不良反应的发生率缓慢上升，这制约了左氧氟沙星的临床应用。根据临床大数据调查显示，左氧氟沙星的不良反应主要累及皮肤、各种附件等组织，占比在40%左右，还有超过27%的群体在给药后出现消化系统损伤，10%的群体出现全身性的不良反应，但程度相对较轻。
诱发左氧氟沙星不良反应的因素有很多，一旦发生不良反应，不仅会对预后效果造成直接影响，还会增加患者的病痛和医疗成本[7]。(1)年龄。从药理会增加患者的病痛和医疗成本[7]。(1)年龄。从药理学角度出发，左氧氟沙星的代谢产物需要由肾脏排出体外，从而避免药性物质在人体循环系统中过度累积。随着年龄的增加，人体各项生理机能均处于退化状态，此时患者不仅新陈代谢速度放缓，且肾脏、肝脏等主要代谢器官的功能也会相应减弱，左氧氟沙星在患者体内循环代谢的时间逐渐延长，药物的清除半衰期增加，故不良反应发生率上升。为此，必须在左氧氟沙星相关处方中对使用剂量进行灵活调整。根据国内大数据研究结果显示，各地区医疗机构尚未就60岁以上高龄人群的左氧氟沙星使用剂量给予统一的标准，仍需重点关注老年群体应用时的具体剂量，应根据其耐受度进行灵活调整。另外，对未成年群体应用左氧氟沙星的情况相对较少，但仍需按照相关要求和标准给药[8]。(2)滴速。左氧氟沙星的大部分不良反应发生在给药的过程中，且发生在静脉滴注30 min内的占比较大，为65%左右，可能与制剂滴速过快有关，因短时间内血液中抗菌药物浓度过高，继而引起不良反应。通常情况下，若药物滴注时产生不良反应，可通过减缓滴注速度的方式进行缓解；如减缓滴速后仍未缓解，则需要暂时停止给药，待症状缓解后再采取缓慢滴注的方式给药。由此可见，在左氧氟沙星给药时，需在30 min内密切观察患者的情况变化，同时需叮嘱患者不得擅自调整静脉滴注的给药速度，重点为家属讲解相关问题，督促其监看患者是否严格限制自身行为。(3)转归和联合用药。临床应用左氧氟沙星所产生的不良反应通常可以自行好转，且及时发现并暂停用药后均能得到妥善处理，并不会对整体预后效果造成明显的影响。但相关临床研究指出，将头孢哌酮钠和左氧氟沙星联合使用会使不良反应发生率上升，增大其反应程度，另外，头孢哌酮钠舒巴坦钠也存在这一情况，可能与其含有头孢哌酮钠成分有着一定联系。因此在临床给药时，需注意联合用药种类的选择，严格参考药典中记载的联合用药禁忌[9]。
根据以上研究结果，医护人员在临床使用左氧氟沙星制剂时必须详细了解其不良反应发生的原因、程度和缓解措施，并严格按照说明书内标注的适应证对比患者症状，根据用法用量为其提供滴注治疗。当医生所开具处方与说明书内标注内容相悖时，应及时与医生取得联系，了解非常规用药的具体原因，再根据实际情况灵活调整用量。左氧氟沙星出现光毒性反应的情况较为罕见，但仍需注意使用过程中不能过度暴露于阳光、紫外线灯等环境，如产生相关不良反应需及时暂停给药。左氧氟沙星在滴注速度过快时会对静脉黏膜产生不良刺激，还可能引发神经中枢不良反应，为此必须严格限制快速给药[10]。
综上所述，左氧氟沙星氯化钠注射液容易诱发多种不良反应，累及患者多类器官，临床用药时应结合患者基本情况，合理选择给药途径，控制给药剂量，进而预防、减少不良反应，保障患者用药安全。
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