摘 要:目的:观察临床药师参与辅助用药使用合理性点评的效果。方法:选取2021年3月至2022年3月揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心的120例用药处方为研究资料,以2021年3月至2021年9月的60例用药处方作为对照组,采用常规管理;以2021年10月至2022年3月的60例用药处方作为观察组,采用临床药师参与辅助用药使用合理性点评管理。以《医院处方点评管理规范(试行)》《处方管理办法》《国家抗微生物治疗指南》《中成药临床应用指导原则》、药品说明书及相关文献为标准对两组处方进行分析。结果:观察组每张处方药品种类数、药品费用及含抗菌药物处方占比均低于对照组,含医保目录药品处方占比高于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组存在3例用药不合理,包括溶媒选择不适宜2例,用法用量不适宜1例,用药合格率为95.00%(57/60);对照组存在12例用药不合理,包括适应证不适宜1例,溶媒选择不适宜5例,用法用量不适宜2例,重复用药1例,使用疗程过长2例,配伍禁忌1例,用药合格率为80.00%(48/60)。观察组用药合格率高于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:临床药师参与辅助用药使用合理性点评有助于减少临床用药不合理现象。
关键词:临床药师; 辅助用药; 处方点评; 合理用药;
辅助用药一般是指在临床药物治疗过程中增加的用于促进主要治疗药物吸收、作用、代谢或是有助于预防功能紊乱的药物[1],虽然不是主要治疗药物,但可以提高主要治疗药物的疗效,因此是临床用药处方的重要部分。但关于辅助用药,我国尚无国家层面的统一定义与使用规范,大量使用辅助用药,不仅无法为患者提供高质量的医疗服务,还会加重患者经济负担,甚至恶化医患关系[2]。2019年,国家卫生健康委办公厅联合国家中医药局办公室发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,此通知公布了20个临床常见辅助用药的主要生产企业、销售额、市场份额等信息,这表明国家开始着手对临床辅助用药的严格监管。蒋巧俐等[3]探索临床药师干预对合理用药的影响,显示增加临床药师干预可以提高药物使用的合理率且减少患者药品费用。基于此,本研究探讨临床药师参与辅助用药使用合理性点评的效果,旨在为提高基层医院辅助用药合理性提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2021年3月至2022年3月揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心的120例用药处方为研究资料,以2021年3月至2021年9月的60例用药处方作为对照组,采用常规管理;以2021年10月至2022年3月的60例用药处方作为观察组,采用临床药师参与辅助用药使用合理性点评管理。两组处方来源科室见表1,两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
表1 两组处方来源科室比较[n(%)]
1.2 方法
对照组处方均采用常规管理办法,遵循《处方管理办法》中处方开具、调剂、保管相关规范操作。
观察组处方均采用临床药师参与辅助用药使用合理性点评管理,内容包括:(1)临床药师培训。学习《医院处方点评管理规范(试行)》《处方管理办法》《国家抗微生物治疗指南》《中成药临床应用指导原则》等规范[4,5,6,7],整理常用药品说明书及相关文献汇集成册,重点标注药品使用适应证、禁忌证、不良反应、用药方法等内容,定时进行考核以保证点评药师审核能力同质化。(2)加强与患者的交流。随机在不同科室了解用药患者药物使用情况,发现不合理用药及时与相关医生沟通反馈,商讨更改用药方案等,针对严重不合理用药情况应及时上报,对涉及医生进行通报批评。(3)定时检查医嘱。针对涉及处方药物循证既往研究资料,确认医嘱的合理性,对不合理医嘱及时沟通,避免不良事件。
1.3 观察指标
选取揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心药事科中级药师3名,以《医院处方点评管理规范(试行)》《处方管理办法》《国家抗微生物治疗指南》《中成药临床应用指导原则》及药品说明书和相关文献为标准对两组处方进行点评。(1)统计两组处方基本用药情况,包括每张处方药品种类数、药品费用及含抗菌药物处方占比、含医保目录药品占比。(2)统计两组处方合理用药情况并对各类不合理情况进行归类,常见不合理用药情况包括适应证不适宜、溶媒选择不适宜、用法用量不适宜、重复用药、使用疗程过长、配伍禁忌。
1.4 统计学方法
采用spss 22.0统计学软件进行数据分析,计量资料以(±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组处方基本用药情况比较
观察组每张处方药品种类数、药品费用及含抗菌药物处方占比均低于对照组,含医保目录药品处方占比高于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组处方基本用药情况比较[n(%),±s]
注:与对照组比较,(1)P<0.05。
2.2 两组处方合理用药情况比较
观察组存在3例用药不合理,包括溶媒选择不适宜2例,用法用量不适宜1例,用药合格率为95.00%(57/60);对照组存在12例用药不合理,包括适应证不适宜1例,溶媒选择不适宜5例,用法用量不适宜2例,重复用药1例,使用疗程过长2例,配伍禁忌1例,用药合格率为80.00%(48/60)。观察组用药合格率高于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组处方合理用药情况比较[n(%)]
注:与对照组比较,(1)P<0.05。
3 讨论
合理用药是保证患者得到安全、有效治疗的关键,其直接反映医生医治水平的高低和医疗机构的服务质量[8]。然而,在基层医院治疗中却广泛存在辅助药物使用不合理的现象,不仅会增加患者经济负担,而且临床研究显示,大量使用辅助药物可增加患者不良反应,严重者可造成机能损伤[9],因此,采取措施对其合理使用进行监管十分必要。2015年,《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确提出“建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”,可知处方点评对合理用药的管控作用。药师是药剂学专业人才,其对于药物使用的敏感性强于临床医生,由其对用药处方进行审核管控有助于保证临床用药的合理性。
本研究结果显示,观察组处方基本用药情况及用药合理性均优于对照组,说明临床药师参与辅助用药使用合理性点评能有效改善临床不合理用药状况。从处方基本用药情况分析,增加临床药师参与点评处方后涉及药物数量明显下降,这说明基层用药过程中存在部分重复用药的情况,这也与表3结果中对照组重复用药占比高于观察组的结果相对应。重复用药分为成分重复和药理重复[10],其发生与医生在开具处方时未注重细节及医生对药品药理知识掌握不明确有关。常规办法管理处方在患者未发生关联不良反应时常难以发现,而增加临床药师对其进行二次审核,查阅药品说明书可有效筛选相同作用机制药物,避免重复用药。
为有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》指出门诊患者使用抗菌药物处方占比不超过20%,住院患者不超过60%[11]。本研究结果中,观察组含抗菌药物处方占比低于对照组,说明临床治疗过程中存在广泛使用抗菌药物的情况。临床研究显示,广泛使用抗菌药物不一定能获得更好的治疗效果,反而会增加耐药风险[12],可能同时会导致使用疗程过长的不合理用药情况,对患者生理及经济均是负担。本研究中临床药师随机抽查各科室用药情况,一方面通过加强对患者病情转归的追踪,减少抗菌药物不必要的使用或缩短抗菌药物使用时间;另一方面统计各科室抗菌药物使用情况,可开展针对性的抗菌药物合理使用讲座,有利于全面控制抗菌药物滥用情况。
本研究结果中,观察组含医保目录药品处方占比高于对照组,药品费用低于对照组,分析是因为增加临床医师点评,密切联系患者实际需求,减少了不必要的辅助药物以减少患者的医疗花费。此外,结果显示,本院还存在适应证不适宜、溶媒选择不适宜、用法用量不适宜、配伍禁忌等不合理用药情况,虽然单项比较两组发生率无显著差异,但观察组发现例数均少于对照组,分析是因为临床药剂师对药品药理、用量、适应证、禁忌证等进行归纳总结可以对处方涉及用药综合看待,结合查房时患者的具体情况进行分析,能较为全面地判断用药的合理性,例如,在处方中涉及重要注射液时部分医生未考虑配伍禁忌,可导致中药中的复杂成分与主要治疗药物相冲突,增加医疗风险,而增加临床药师点评需要依据各项药物使用规范,根据《中成药临床应用指导原则》,指示中药注射剂应单独使用[13],因此,临床药师在审核处方、医嘱时可及时发现问题并与医生协商,有效降低不良反应风险,保证良好医疗质量。
综上所述,基层医疗机构存在一定辅助用药使用不合理现象,增加临床药师进行管理有助于提高用药处方的合理性,保证医疗质量,减少患者药品花费。