吴 迪
武汉市中医医院检验科 湖北省武汉市 430010
【摘 要】目的：研究液基薄层细胞学技术（TCT）联合高危型人乳头瘤病毒DNA（HR-HPV DNA）检测在宫颈病变筛查中的临床价值。方法：对武汉市中医医院1252 例进行宫颈病变筛查的患者的TCT、HR-HPV DNA 检测和阴道镜病理活检结果进行分析。结果：TCT 检测出宫颈高度病变的灵敏度、特异度、阳性、阴性预测值分别为98.15% 、94.24%、43.44%、99.91%。 HRHPVDNA 检测分别为88.89% 、75.88%、14.24%、99.34%。联合检测分别为100%、83.27%、19.15%、100%。结论：TCT 联合HRHPVDNA 检测能明显提高宫颈癌前病变检查的准确性，减少误诊、漏诊，在宫颈病变的筛查中意义重大。
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关键词 TCT ；HR-HPV DNA 检测；宫颈癌
“宫颈癌”对于众多女性而言是闻之丧胆。很多女性还不知道，其实宫颈癌是可以通过宫颈筛查被预防和控制的，是惟一一种可以降低发病率和死亡率的恶性肿瘤。宫颈癌的发病是一个缓慢连续的过程，一般经过上皮内瘤变、原位癌、浸润癌等发展阶段。因此早期发现癌前病变是降低发病率、提高防治率的关键。病因学研究发现，宫颈癌的主要危险因素就是高危型HPV 的感染。本研究将TCT 和HR-HPVDNA 检测两种检测方法进行比较分析，结论报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选取2013 年10 月至2014 年10 月期间于本院就诊和体检的1252 名无宫颈手术史和子宫切除史的已婚女性作为研究对象。
1.2 研究方法
1.2.1 TCT 检测
将送检的细胞保存液采用新柏氏TCT检测试剂进行制片、阅片。采用2001 年TBS 分类法[1] 宫颈病变分为良性反应性细胞改变，鳞状上皮细胞异常和腺上皮细胞改变，以鳞状上皮细胞异常为主，包括：①正常范围（WNL）。②意义未明的不典型鳞状细胞（ASC-US）；③鳞状上皮内低度病变（LSIL）；④鳞状上皮内高度病变（HSIL）；⑤鳞状细胞癌（SCC）。
1.2.2 HPV-DNA 检测
将保存液中剩余的标本离心弃上清取沉淀物，进行DNA 提取和扩增检测标本中HR-HPV DNA 的拷贝数。检测仪器为DA7600 荧光定量检测仪，试剂为中山大学达安基因股份有限公司生产的HR-HPVDNA 定量检测试剂盒（结果>5.0×10^2 拷贝数为阳性）。
1.2.3 阴道镜活检
在阴道镜下对可疑病灶和宫颈3、6、9、12 点部位取材活检。活检诊断分为无上皮内病变或恶性病变（NILM）、CIN Ⅰ、CIN Ⅱ、CIN Ⅲ和宫颈癌。
1.3 统计学处理
数据采用spss16.0 统计软件进行分析，以病理活检为金标准，计算出筛查的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值等，采用X2 检验。
2 结果
2.1 三种检测方法结果统计
1252 名女性的病理检查结果为NILM1155 例，CIN Ⅰ 37 例，CIN Ⅱ， Ⅲ 41例，SCC 19 例。TCT 检查结果为WNL937 例（ 其中≥ CIN Ⅱ 0 例、<CIN Ⅱ 937例），ASC-US 193 例（ 其中≥ CIN Ⅱ 1例、<CIN Ⅱ 192 例），LSIL 79 例（其中≥ CIN Ⅱ 18 例、<CIN Ⅱ 61 例），HSIL27 例（ 其中≥ CIN Ⅱ 19 例、<CIN Ⅱ 8例），SCC 16 例（ 其中≥ CIN Ⅱ 16 例、<CIN Ⅱ 0 例）。HR-HPV DNA 检测阳性337 例（其中≥ CIN Ⅱ 48 例、<CIN Ⅱ 289例），阴性915 例（其中≥ CIN Ⅱ 6 例、<CIN Ⅱ 909 例）。联合检测阳性组（HPV阳性和\ 或≥ LSIL） 中≥ CIN Ⅱ 54 例、<CIN Ⅱ 228 例，阴性组（HPV 阴性和\ 或<LSIL）中≥ CIN Ⅱ 0 例、<CIN Ⅱ 1135 例。
2.2 灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值
计算出TCT（≥ LSIL）检测出宫颈高度病变（≥ CIN Ⅱ）的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为98.15% 、94.24%、43.44%、99.91%。HR-HPV DNA检测分别为88.89% 、75.88%、14.24%、99.34%。联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为100%、83.27%、19.15%、100%。
3 讨论
临床上宫颈癌诊断的金标准是阴道镜活检，但由于其给患者带来的痛苦较大不适用于广泛筛查。TCT 检测样本经细胞检测仪分散、过滤后细胞呈单层分布、结构清楚、染色清晰，可明显提高标本的满意度和病变的检出率。HR-HPV DNA 检测具有敏感度和阴性预测值较高的特点。由研究数据可见TCT 与HR-HPV DNA 联合检测提高了筛查的灵敏度、特异度、阴性预测值及早期病变的检出率，减少了误诊、漏诊的发生。因此采取TCT 与HR-HPVDNA 联合检测对于广大女性的宫颈疾病检出是相当有利的。
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参考文献
[1]Dine S，Dine D ，Robert K ，et al. The2001 bethesda system terminology For reporting results of cervicalcytology [J].JAMA，2002，287：2114-2119.