摘 要：目的 分析中西医结合逆转乙肝肝硬化代偿期患者的疗效。方法 回顾性分析2018年1月—2019年12月赣州市南康区中医院治疗的90例乙肝肝硬化代偿期患者的临床资料，依据治疗方法的不同将其分为高接触组、低接触组、无接触组，各30例。3组患者均采用恩替卡韦胶囊治疗，其中高接触组复方鳖甲软肝片用药时间每年≥8个月；低接触组复方鳖甲软肝片用药时间每年2～8个月，无接触组仅使用恩替卡韦胶囊治疗。结果 治疗后高接触组中医证侯积分及层黏蛋白（LN）、透明质酸（HA）<低接触组<无接触组，均有统计学差异（P<0.05）。结论 乙肝肝硬化代偿期患者辅以复方鳖甲软肝片治疗有利于抑制疾病进展，减轻肝区隐痛等症状，促使肝纤维化得以改善。
关键词：乙肝肝硬化 代偿期 复方鳖甲软肝片 恩替卡韦 肝纤维化
Effectiveness analysis of integrated traditional Chinese medicine and western medicine in reversing hepatitis B liver cirrhosis patients in the compensatory period
Zhang Yiling Xiao Qingwen Huang Chunchun
The Nankang District Traditional Chinese Medicine Hospital of Ganzhou City;
Abstract：Objective To analyze the efficacy of integrated traditional Chinese and western medicine in reversing hepatitis B liver cirrhosis patients in the compensatory period. Methods The clinical data of 90 patients with compensated hepatitis B liver cirrhosis treated in Nankang District Traditional Chinese Medicine Hospital of Ganzhou City from January 2018 to December 2019 were retrospectively analyzed. They were divided into high exposure group, low exposure group and no exposure group according to different treatment methods, with 30 cases in each group. All patients in the three groups were treated with Entecavir capsules,the Fu-Fang-Bie-Jia-Ran-Gan-Pian(FFBJRGP)in the high exposure group was used for ≥8 months per year; the FFBJRGP in the low exposure group were used for 2-8 months per year,and the no exposure group was used only Entecavir capsule treatment. Results After treatment, the TCM syndrome score, laminin(LN)and hyaluronic acid(HA)in the high exposure group were<low contact group<no exposure group, and the differences were statistically significant(P<0.05).Conclusion FFBJRGP in hepatitis B liver cirrhosis patients in the compensatory period is beneficial to inhibit the disease progression, relieve the symptoms of dull pain in the liver area, and promote the improvement of liver fibrosis.
Keyword：Hepatitis B cirrhosis; Compensatory period; FFBJRGP; Entecavir; Liver fibrosis;
肝硬化病情较为复杂，为一种多病因引起的进行性肝脏病变，其中乙肝是导致肝硬化的重要原因，乙肝肝硬化发生率约为40%～60%。目前乙肝肝硬化的西医治疗以抗病毒保肝治疗为主，虽然能够改善肝纤维化，但单纯的抗病毒治疗效果有限[1]。近年来中医药在该病治疗中不断推广，其中复方鳖甲软肝片作为常用的抗肝纤维化药物，具有阻断、逆转肝纤维化的效果，有助于促使肝功能得到改善[2]。本研究旨在分析中西医结合逆转乙肝肝硬化代偿期患者的有效性，以指导临床更为科学、合理地治疗，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析2018年1月—2019年12月赣州市南康区中医院治疗的90例乙肝肝硬化代偿期患者的临床资料，依据治疗方法不同将其分为高接触组、低接触组、无接触组，各30例。高接触组：男16例，女14例；年龄37～58岁，平均年龄（50.19±4.75）岁；Child-Puge分级：A级5例、B级10例、C级15例。低接触组：男17例，女13例；年龄37～59岁，平均年龄（50.23±4.70）岁；Child-Puge分级：A级6例、B级11例、C级13例。无接触组：男18例，女12例；年龄38～59岁，平均年龄（50.17±4.79）岁；Child-Puge分级：A级6例、B级9例、C级15例。3组一般资料相比，无统计学差异（P>0.05）。患者临床资料完整，西医诊断标准：《慢性乙型肝炎防治指南》[3]，中医诊断标准：《慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识》[4]；排除其他类型肝炎或嗜肝病毒感染，存在精神疾病史，长期服用具有明确肝毒性药物者。
1.2 方法
3组患者均采用恩替卡韦胶囊（江西青峰药业有限公司，国药准字H20130011）治疗，0.5 mg/次，1次/d。高接触组采用复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司，国药准字Z19991011)2 g/次，3次/d，用药时间每年≥8个月；低接触组复方鳖甲软肝片用药时间每年2～8个月，无接触组仅使用恩替卡韦胶囊治疗。
1.3 评价指标
(1)中医证侯积分：治疗前、治疗12个月后依据《慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识》中标准评估，依据症状（食欲下降、困倦疲乏、恶心呕吐、口干口苦、肝区隐痛、胸脘痞满、大便溏烂、情绪烦躁）严重程度（无、轻度、中度、重度）评分为0分、1分、2分、3分，计算总中医证候积分。(2)肝纤维化：治疗前、治疗12个月后采集3组空腹静脉血4 m L，采用放射免疫分析法测定层黏蛋白（LN）、透明质酸（HA）水平，美国BD公司提供试剂盒。
1.4 统计学方法
采用spss 22.0统计学软件分析数据，计量资料以表示，行t检验，计数资料以百分比表示，行χ2检验，三组间比较采用单因素方差分析，两两比较采用LSD-t检验，P<0.05为有统计学差异。
2 结果
治疗前3组中医证侯积分及LN、HA对比，无统计学差异（P>0.05）；治疗后高接触组中医证侯积分及LN、HA<低接触组<无接触组，有统计学差异（P<0.05）。见表1。
表1 3组中医证侯积分及LN HA对比
3 讨论
乙肝肝硬化对患者生命安全威胁较大，在抗乙肝病毒药物未应用之前，确诊的乙肝肝硬化患者自然生存期一般为5～8年，故采取何种方法治疗以提高疾病治疗效果、改善患者生命质量尤为重要。恩替卡韦作为乙肝肝硬化代偿期治疗的常用药物，其属于鸟嘌呤核苷类似物，能够对HBV-DNA聚合酶进行抑制，阻碍HBV复制，促使患者肝脏纤维化得以改善，减轻炎症反应，控制病情进展，同时该药物毒副反应、耐药率低，患者耐受性良好[5]。
从中医角度出发，乙肝肝硬化归属于“胁痛”，“膨胀”等范畴，由于饮食不节、情志不畅及外邪侵袭等损伤肝脾，阻滞肝络，气血瘀滞，故治疗以通经活络、活血化瘀为主。复方鳖甲软肝片中含有黄芪、党参及鳖甲等中药，具有保肝健脾、行气止血、通络散瘀等作用。经现代药理证实，复方鳖甲软肝片具有提高免疫功能、改善血液循环及保护肝功能等作用，能够促使胶原组织降解增加，防治肝纤维化[6]。本研究结果显示，治疗后高接触组中医证侯积分及LN、HA<低接触组<无接触组。提示于恩替卡韦胶囊治疗基础上，辅以复方鳖甲软肝片治疗有助于控制患者病情，改善临床症状，抑制肝纤维化进展，且随着复方鳖甲软肝片使用时间的延长，更有利于增强乙肝肝硬化代偿期的治疗效果。但本次研究中入组病例数较少，仍需经后续大样本量深入研究以进一步证实中西医结合逆转乙肝肝硬化代偿期患者的有效性。
综上所述，抗乙肝病毒药物恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片用于乙肝肝硬化代偿期患者的治疗中效果确切，有利于减轻肝区隐痛等症状，改善肝维化程度，抑制疾病进展。
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