摘 要：目的 研究新型中药离子导入结合康复训练对膝骨关节炎患者骨代谢指标、炎症因子的影响。方法 前瞻性选取2019年1月到2020年12月在航天中心医院进行治疗的80例膝骨关节炎患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组及对照组,每组各40例。2组患者均采取手术治疗后康复训练,观察组患者在此基础上联合采取新型中药离子导入治疗,均治疗4周。比较2组患者的治疗效果、足底最大压力差值(Max-F)、治疗前和治疗后4周的骨代谢指标[碱性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型胶原羧基末端肽(ⅠCTP)、Ⅰ型前胶原羧基端肽(PⅠCP)及骨钙素(BGP)]以及炎症因子[白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)以及白细胞介素-6(IL-6)]水平之间的差异。结果治疗后4周,2组患者的WOMAC均较治疗前显著下降,且观察组患者的WOMAC显著低于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。治疗后4周,观察组患者的第1、2-5足趾区、第1、2、3、4、5跖骨区、中足区、足跟内、外区域Max-F差值绝对值显著低于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。2组患者血清ALP、ⅠCTP、PⅠCP、BGP、IL-1β、TNF-α、IL-6水平均较治疗前显著下降,且观察组患者血清ALP、ⅠCTP、PⅠCP、BGP、IL-1β、TNF-α、IL-6水平显著低于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。结论 新型中药离子导入结合康复训练能增强机体协调稳定性,降低足底压力,显著下调膝骨关节炎患者骨代谢指标,改善炎症因子水平,临床治疗效果显著,建议临床推广。
关键词：膝骨关节炎 新型中药离子导入 康复训练 代谢指标
Effects of TCM iontophoresis combined with rehabilitation training on bone metabolism and inflammatory factors in patients with knee osteoarthritis
LIU Yang GAO Hong BAO Tong-xin
Department of Rehabilitation Medicine,Aerospace Center Hospital; Department of Orthopedics,Aerospace Center Hospital;
Abstract：
Objective To study the effects of TCM iontophoresis combined with rehabilitation training on bone metabolism and inflammatory factors in patients with knee osteoarthritis. Methods From January 2019 to December 2020,80 patients with KOA who were treated in the Aerospace Center Hospital were prospectively selected as the research objects. According to the principle of randomization,they were divided into an observation group and a control group,with 40 cases in each group. The two groups of patients were treated with rehabilitation training after operation,and the observation group was treated with new traditional Chinese medicine on this basis Lead in therapy. The differences of treatment effect,max-f,bone metabolism index[alkaline phosphatase(ALP),type I collagen c-terminal peptide(ⅠCTP),procollagen type I carboxyl terminal peptide(PⅠCP),bone gla protein(BGP) ] and inflammatory index[interleukin-1β(IL-1β),tumor necrosis factor-α(TNF-α),interleukin-6(IL-6) ] before treatment and 4 weeks after treatment between the two groups were compared. Results Four weeks after treatment,the WOMAC of the two groups of patients decreased significantly,and the WOMAC of the observation group was significantly lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(P < 0. 05). Four weeks after the treatment,the first and the first of the observation group 2-5 toe area,1,2,3,4,5 metatarsal area,midfoot area,inner and outer heel area Max-F,the absolute value of the differences were significantly lower than those in the control group,the difference were statistically significant(P < 0. 05); the lelves of ALP,ICTP,PICP,BGP,IL-1β,TNF-α and IL-6 in the two groups were significantly lower than before treatment,and the lelves of ALP,ICTP,PICP,BGP,IL-1β,TNF-α and IL-6 in the observation group were significantly lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P < 0. 05). Conclusion The new TCM iontophoresis combined with rehabilitation training can enhance the coordination and stability of the body,and reduce plantar pressure in patients with knee osteoarthritis,significantly reduce the bone metabolism indexes,improve the inflammatory factors. The clinical treatment effect is significant. It is recommended for clinical promotion.
Keyword：
Knee osteoarthritis; Iontophoresis of new traditional Chinese medicine; Rehabilitation training; Metabolic index;
膝骨关节炎是临床较为常见的骨科疾病之一，好发于中老年人[1]。流行病学调查显示，随着老龄化社会的不断发展，膝骨关节炎的发生率呈现逐年上升的趋势[2]。膝骨关节炎的进展中，病情较为复杂，病程较长，严重影响患者的生活质量。膝骨关节炎主要表现为软骨的显著性破坏，骨面表现为显著的炎症增生以及韧带病变[3]。中医认为，膝骨关节炎为痹症或骨痹范畴，发病原因为肝肾亏损、长期劳累、外感风寒湿所致[4]。但是单纯通过中药内服治疗起效较慢，近年来有文献报道中药离子导入能提升药效的吸收能力，将其应用于膝骨关节炎疗效确切[5]。本研究主要分析新型中药离子导入结合康复训练对膝骨关节炎患者骨代谢指标、炎症因子的影响，为临床治疗提供科学依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
采取前瞻性研究，以2019年1月到2020年12月在航天中心医院进行治疗的80例膝骨关节炎患者作为研究对象，其中男性45例，女性35例;年龄61～75岁，平均年龄(63.29±2.65)岁;平均体重指数(24.59±2.54) kg/m2;病变部位:左侧44例，右侧36例。按照随机数字表法分为观察组以及对照组，每组各40例。2组患者的性别构成比、年龄、体重指数以及病变部位分布，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。所有患者均签署知情同意书，并经航天中心医院伦理委员会论证通过，标号20190122。
表1 2组患者的一般资料比较
1.2 入选与排除标准
入选标准:(1)所有患者均符合膝骨关节炎诊断标准[6];(2)均为单侧病变;(3)近1个月内未进行其他治疗。排除标准:(1)膝关节内外翻畸形;(2)下肢力线偏移;(3)心肺肾严重功能障碍;(4)对本研究药物过敏;(5)皮肤破损。
1.3 研究方法
2组患者均采取手术治疗后康复训练，观察组患者在此基础上联合采取新型中药离子导入治疗。康复训练:术后第2天对患者开展康复训练，嘱患者采取仰卧位，要求患者伸直膝关节，同时在膝关节下方使用枕头垫付，同时对前群肌急性收紧，逐步增加患者的前群肌压力，并保持10 s。随后减轻，保持放松状态10 s，每组循环以上康复治疗20次，再次伸直膝关节，采取直腿抬高训练，抬高高度为30～50°，保持10 s，每组循环以上康复治疗20次，同时对两侧膝关节进行交替屈曲运动，每组治疗30次，每日训练3组，连续治疗4周。
新型中药离子导入治疗:中药成分主要有路路通、炒桑枝、海桐皮、鸡血藤、伸筋草、艾叶各20 g，川穹、当归尾、寻骨风、威灵仙、桂枝各15 g，红花、延胡索、乳香、炒没药各10 g，使用50%的乙醇溶液对以上药材进行浸泡24 h，浸泡药液作为中药离子治疗液。将中频电疗仪(上海伊沐医疗器械有限公司，型号:YK-2000B型)的电极贴浸泡于以上药物中，分别置于患侧膝盖的两侧，使用新型中药离子导入仪将以上中药离子治疗液导入治疗30 min，每日治疗1次，共计治疗4周。
1.4 观察指标
1.4.1 2组患者的治疗效果评价
分别于治疗前以及治疗后4周对患者开展骨性关节炎评分系统(Western Ontario and Mc Master Universities,WOMAC)[7]评价，对患者的关节部位疼痛情况、僵硬状态以及关节功能进行综合评估。
1.4.2 2组患者最大压力差值(Max-F)比较
将患者的足底进行智能分区，分别为第1、2～5足趾区域;第1、2、3、4、5跖骨区;中足区;足跟内、外区域。采用德国Medilogic公司研制的足底压力测量，患者治疗前和治疗后4个月进行足底压力测量，同时对比观察其差值[8]。
1.4.3 2组患者的骨代谢指标比较
采集患者血清样本后，采用酶联免疫试验对患者碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、I型胶原羧基末端肽(type I collagen c-terminal peptide，ⅠCTP)、Ⅰ型前胶原羧基端肽(procollagen type I carboxyl terminal peptide,PⅠCP)及骨钙素(bone gla protein,BGP)水平进行检测，试剂盒均购自上海罗氏公司。
1.4.4 2组患者的炎症因子水平比较
分别于治疗前以及治疗后4周对患者的白细胞介素-1β(interleukin-1β，IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)以及白细胞介素-6 (interleukin-6,IL-6)水平进行比较。炎症因子水平检测均采取酶联免疫试验进行检测，试剂盒均购自上海罗氏公司。
1.5 统计学处理
数据分析采用spss 20.0进行处理，计数资料以例(%)表示，组间比较采用χ2检验;计量资料以均数±标准差(±s)表示，2组间比较使用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者的治疗效果评价
治疗前，2组患者的WOMAC评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后4周，2组患者的WOMAC均较治疗前显著下降，差异均有统计学意义(P<0.05)，且观察组患者的WOM-AC显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 2组患者治疗前后WOMAC评分比较(分，±s)
2.2 2组患者治疗后4周的足底Max-F比较
治疗后4周，观察组患者的第1、2～5足趾区、第1、2、3、4、5跖骨区、中足区、足跟内、外区域Max-F差值绝对值显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 2组患者治疗后4周足底Max-F比较(±s)
2.3 2组患者治疗前后血清骨代谢指标比较
治疗前，2组患者血清ALP、ⅠCTP、PⅠCP、BGP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后4周，2组患者血清ALP、ⅠCTP、PⅠCP、BGP水平均较治疗前显著下降，差异均有统计学意义(P<0.05);且观察组患者血清ALP、ⅠCTP、PⅠCP、BGP水平显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 2组患者治疗前后的骨代谢指标比较(±s)
2.4 2组患者治疗前后血清炎症因子比较
治疗前，2组患者血清IL-1β、TNF-α、IL-6水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后4周，2组患者血清IL-1β、TNF-α、IL-6水平均治疗前显著下降，差异均有统计学意义(P<0.05);且观察组患者的IL-1β、TNF-α、IL-6水平显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表5。
表5 2组患者治疗前后血清炎症因子水平比较(ng/L,±s)
3 讨论
骨关节炎患者主要以膝关节疼痛、周围肌肉萎缩以及肌力的下降为主要临床表现。膝骨关节炎的保守治疗目的为改善病灶部位的疼痛情况，进一步延缓患者的软骨退化，恢复患者的骨关节膝功能，提升患者的生命质量[9]。康复训练通过对膝关节周围韧带以及肌腱的柔韧性的显著性改善，进一步对病灶部位的稳定性进行改善，对维持力学平衡，进一步改善患者的关节功能，减轻疼痛感以及肿胀情况具有积极的意义。目前治疗膝骨关节炎的方法多种多样，每种方法均有其优缺点。本研究在对骨关节炎患者的康复训练中，采用新型中药离子导入治疗。新型中药离子导入可直接使中药成分直接进入患者的病灶部位，进一步提升药物与病灶部位的作用效率;在不刺激患者的胃肠性的同时，对患者的皮肤的影响较小[10]。
鸡血藤、威灵仙以及伸筋草具有显著的祛风除湿作用，起到消肿镇痛以及活血止痛作用，显著改善患者的局部病灶部位的疼痛情况[11]。同时海桐皮以及川穹均具有显著的行气活血作用，能提高局部病灶部位的循环能力，显著改善局部病灶部位的代谢程度，显著降低局部病灶部位的炎症因子，随着局部炎症反应水平的下降，内皮功能的损伤程度显著下降，对于降低术后的疼痛情况具有积极的意义[12]。路路通以及红花，具有显著的通络止痛以及散寒止痛作用，能显著改善患者的临床症状[13]。中药离子导入疗法是中医辨证施治与局部对症处理的有机结合，可以发挥中药、直流电及穴位刺激的多种作用。本研究结果显示，观察组患者的关节部位疼痛情况、僵硬状态以及关节功能显著优于对照组，提示中药离子导入治疗有助于周边组织肌肉的放松，进一步降低肌张力，对于膝关节的僵硬以及关节功能的恢复具有积极的意义[14]。同时在对2组患者的第1、2～5足趾区、第1、2、3、4、5跖骨区、中足区、足跟内、外区域Max-F差值的分析中，观察组患者的足底Max-F差值显著低于对照组，提示，经过对患者的治疗，由于膝关节的僵硬以及关节功能的恢复，治疗前后压力值的变化较小，局部组织的稳定性提升，对于患者的预后具有积极的意义。
本研究中离子导入所用中药具有活血化瘀、祛风湿、散寒除痹、舒筋止痛的良好作用。本研究结果显示，治疗后4周，观察组患者的炎症因子水平显著低于对照组，提示中药离子导入治疗有助于抑制关节内炎症因子的渗出。分析认为复方中药有效成份的整体调控、多因素、多靶点治疗的特点，有效抑制了关节内炎症因子的渗出。有研究认为，随着机体的炎症因子的显著性下降，可进一步抑制软骨细胞产生前列腺素以及胶原酶的能力，缓解关节软骨的破坏作用[15]。本研究结果显示，治疗后4周，观察组患者的骨代谢指标显著优于对照组，提示中药离子导入有利于降低局部病灶部位的骨破坏能力，局部的炎症反应的也有所降低。本研究通过对患者的中频电疗法治疗，可进一步对病灶部位的毛细血管进行扩张，进一步提升血管壁的通透性，同时促进药物以离子形式向病灶部位直达病灶，增强了药物的渗透作用，可有效改善关节局部血液循环，加速新陈代谢。但是本研究还存在一定的局限性，在对患者的治疗中，由于样本量较低，同时对于中医辩证的情况具有不确定性，本研究结果存在一定的偏倚，有待在日后的研究中进行。
4 结论
综上所述，新型中药离子导入结合康复训练能增强机体协调稳定性，降低足底压力，显著下调膝骨关节炎患者骨代谢指标，改善炎症因子水平，临床治疗效果显著，建议临床推广。
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