苗伟生1景燕2智晓日2
（1.邢台市药品不良反应和药物滥用监测中心，河北邢台054001；2.奥星制药设备（石家庄）有限公司，河北石家庄050001）
摘要：从相关法规对制药行业的环保要求入手，对目前制药企业采用一次性生产设备产生的废弃物的处理方式进行了分析，从经济成本角度考虑，为制药企业的环保工作提供新的视角。
教育期刊网 http://www.jyqkw.com
关键词 ：一次性设备；环保；经济成本；废弃物
0引言
2015年，《中华人民共和国环境保护法》的实施引起了制药行业的高度重视，新《环保法》第42条提到：“排放污染物的企业、事业单位和其他生产经营者，应当采取措施，防治在生产建设或者其他活动中产生的废气、废水、废渣、医疗废弃物、粉尘、恶臭气体、放射性物质以及噪声、振动、光辐射、电磁辐射等对环境的污染和危害。”从国家法规和政策方面不难看出，国家对处理制药废弃物的重视，制药企业也已加强了自身在制药废弃物和污水等各方面的处理工作。但是，废弃物处理工作的增加必然带来成本的增加，而目前一次性设备在制药行业的应用越来越广泛，由一次性设备使用带来的废弃物处理问题在制药企业的环保工作中显得更加突出。
鉴于以上的因素，如何在满足法规要求的基础上，尽量降低环保经济成本就成了制药企业尤为关心的问题。
1成本分析
灭活固体废料所需成本巨大，主要取决于对其要求的处理程度。固体废料的处理方法有：（1）现场灭活，这会导致高压灭菌器的负担增加；（2）远离现场，将其运输到垃圾填埋场焚烧或处理。上述两种方法，都会产生运输费和处理费。此外还有一种方法为化学灭活。总之，每种制药废弃物的处理方法均必须合法，并符合市政当局的要求。
在公路上运输制药企业的生物污染废弃物会产生额外成本，而在冷藏产品包装袋的运输时所要求的物理防护（如冷藏车应最大限度地减少药品震动）也会增加运输成本。
目前，很多制药企业使用的一次性设备也会产生与物料、产品和废料运输有关的成本，主要包括：（1）运送员工和运输设备；（2）设定运输路线；（3）必要的设备装卸等。
另外，制药企业的废弃物处理还需要大量的人力成本和管理成本。制药企业应建立健全各废弃物的处理程序，并定期进行人员培训，这些都会形成相应的经济成本。
2废弃物的处理方式
由于制药企业所在地的市政当局颁布的具体要求不同，所以废弃物管理成本也有所不同。一次性设备的使用在减少液体废弃物（即清洗污水）灭活的同时，又会增加固体废弃物处理的成本，因此，制药企业在评估废弃物处理时需要重点考虑以下成本因素，主要包括：（1）液体废弃物灭活；（2）场外运输；（3）焚烧；（4）固体废弃物现场灭活（化学或热灭活）；（5）垃圾掩埋法或其他处理方法。
尽管一次性设备的技术优势已得到制药行业的一致认可，但是使用该技术的制药企业仍然必须解决诸如由使用组件和系统而产生的残余固体废弃物的处理问题。
使用一次性设备面临的选择有：可再利用、材料再利用或固体废弃物处理（包括垃圾填埋、焚烧以及能源回收）。由于制药行业的固体废弃物是以吨计，因此利用一次性设备也就意味着固体废料的大大增加，而和其他工业和市政塑料废弃物相比，这一点并未受到废弃物管理专家的同等重视。
目前，由于灭活生物污染废弃物或拆分含多个组件的一次性设备装配的潜在需求，回收利用一次性设备在商业上并不可行。另外，对大多数回收利用项目来说，废弃物总量并不够多。当可回收利用的材料有更多的利用价值时，回收利用才更有效且在商业上可行。然而，随着一次性设备的技术使用率的逐步增加，人们越来越担心清洁聚合/高弹性材料的数量加剧，这些材料或者被运到垃圾场填埋，或者被焚烧。值得注意的是，制药企业对接触到生物制品的一次使用材料在被运往垃圾场填埋或焚化炉焚烧之前，应确定其危害性。现代技术已允许混合塑料的回收利用，硅胶管完全可转化为基硅氧烷，其可用于生产密封剂、树胶和其他产品，这样可以尽量节约社会的总体资源成本。
混合塑料固体废弃物的再利用可能先需要清洁和灭菌，然后才能磨成微粒作为填充材料使用，一些公司也认可清洁混合塑料废弃物的再利用。
如果一次性设备不能再利用、再循环或再赋予新的用途，就需要研究其他固体废弃物的处理方法。掩埋或焚烧的方法虽然具有争议，但仍是目前大多数制药企业的首选。废弃物管理专家要熟悉市政当局在处理固体废弃物塑料（包括丢弃的包装材料废弃物、实验室和食堂用废弃物及维修废弃物）方面的规定。在将受污染的制药废弃物进行掩埋处理之前，碾磨和高压灭菌系统被广泛应用于预处理废弃物环节。
美国国家环境保护局（EPA）指出：“焚烧是被广泛认可的废弃物处理方法，并且益处多多。焚烧可减少必须送到垃圾掩埋场的废弃物的数量，并可降低废弃物的毒性。”焚烧是在许多国家和城市经过广泛实践的方法。在垃圾能源化的过程中，焚烧能产生显著的能源回收效益。垃圾能源化技术已在欧洲许多国家推行，在美国的实施率也日益增加。垃圾能源化技术用于从市政和工业废弃物中获取能源并将其转化为热能或电能。一次性设备产生的废弃物可考虑在内部进行垃圾能源化转换或转化为其他市政或工业垃圾能源化设备。
常见的几种废弃物处理方式的比较如表1所示。
3结语
目前，绿色制造和绿色化学迅速成为促进一次性制药设备可持续发展的重要商业驱动力。绿色化学主要涉及可降低或消除对环境的不利影响的化学使用和化学加工。这些化学品的使用和生产不仅会减少废品和有毒组件的产生，还能提高废弃物处理效率，使得一次性制药设备的生产和使用具有环保和节能的优势。各制药企业的废弃物处理政策（即怎样处理和灭活相应的固体废弃物）应该得到明确，碳排放税的潜在影响应该考虑在内。
通过上面的分析可以看出，制药企业在环保工作中可以通过科学的方法来降低经济成本，本文总结如下：
（1）可以焚烧处理的固体废弃物，应尽量采用能源回收的方法，焚烧产生的热能或电能可以得到二次利用，从而节省成本。
（2）尽量采购易分解处理的一次性制药设备，降低废弃物处理成本。
（3）目前制药行业存在大量的包装材料，但是包装材料的重新利用率较低，例如常见胶囊的内包装材料一般为铝箔和PVC（聚氯乙烯），由于铝箔在生产时会和PVC共同压制成铝箔板，而胶囊被患者服用后，很难将铝箔和PVC分离，从而影响了铝箔和PVC的回收利用。因此，新型材料的使用或者新技术的开发同样是未来发展的重点。
（4）优化管理模式，解决制药企业存在的人员臃肿、办事效率低等问题，同样可以降低相应的经济成本。
收稿日期：2015-06-04
作者简介：苗伟生（1984—），男，河北沙河人，工程师，硕士研究生，从事药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
景燕（1985—），女，河北邯郸人，助理工程师，从事药品法规研究工作。
智晓日（1986—），男，河北石家庄人，工程师，从事医药相关法规的研究工作。