李 桦 项 颗 孙 莉
吉林省中医药科学院老年所，吉林长春 130021
[摘要] 目的 观察温经助阳法对老年原发性骨质疏松症骨代谢指标的影响。方法 选择该院2010年6月—2014年6月收治的68例原发性骨质疏松症患者随机分为治疗组与对照组各34例，治疗组给予阳和汤水煎150 mL，2次/d，早晚分服；对照组给予钙尔奇D片600 mg，1次/d，睡前温水送服。12周为1个疗程，观察两组骨密度（BMD）及血清降钙素(CT)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)、碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(BGP)治疗前后的变化。结果 治疗组治疗后BMD、BALP、BGP、CT较治疗前及对照组均显著提高，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；治疗组治疗后TRACP较治疗前及对照组均显著下降，差异有统计学意义(P<0.05)；TRACP与BMD呈负相关，BALP、BGP、CT与BMD呈正相关。 结论 温经助阳法治疗老年原发性骨质疏松症疗效确切，通过对骨代谢指标的影响可能为其作用机制。
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关键词 温经助阳法；原发性骨质疏松症；骨代谢指标
[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１4）12（a）－０159-02
骨质疏松症(OP)是骨量减少、骨组织显微结构退化、骨脆性增加易于发生骨折的一种全身骨代谢障碍疾病［1］，在老年人群中常见，严重危害老年人的身体健康。诸多激素、细胞因子参与骨代谢过程，通过促进或抑制成骨细胞、破骨细胞的发育及活性，对骨重建起加速或延迟作用［2］。因此，骨代谢指标在骨质疏松症诊断、疗效评价、骨折风险预测中具有重要意义。该研究通过治疗前后骨代谢指标的变化，证实温经助阳法治疗老年原发性骨质疏松症临床疗效确切，2010年6月—2014年6月收治的68例原发性骨质疏松症患者随机分为治疗组与对照组各34例，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择该院门诊及住院确诊为老年原发性骨质疏松症患者68例，随机分为治疗组和对照组各34例。治疗组男性18例，女性16例，平均年龄69.77±9.65岁。对照组男性15例，女性19例，平均年龄70.25±9.28岁。
1.2 中医证候诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］。
主症：全身骨痛或腰背部酸软疼痛，下肢痿软无力，不能持重，易抽筋，多汗。
次症：腰膝酸软，头晕耳鸣，发脱齿摇，视物昏花，舌淡苔白，脉沉细无力。
1.3 西医诊断标准
参照《原发性骨质疏松症诊治指南》［4］。
临床症状：疼痛，脊柱变形，骨折。
骨密度标准：采用双能X线吸收测定法（DXA）。
T值≥-1.0：正常。
-2.5＜T值＜-1.0：骨量低下。
T值≤-2.5：骨质疏松。
1.4 纳入标准
①符合上述中西医诊断标准；②60岁≤年龄≤80 岁；③签署知情同意书。
1.5 排除标准
①患有影响骨代谢疾病：糖尿病、生长激素缺乏、甲状腺或甲状旁腺功能异常、Cushing综合征等内分泌代谢类疾病，慢性肝肾及胃肠疾病，风湿及骨关节病、血液病、骨肿瘤或肿瘤骨转移者；②半年内有腰椎或髋骨等骨折病史者；③半年内服用影响骨代谢的药物；④有严重造血系统疾病或心、脑、肾等重要器官衰竭、精神疾病或老年痴呆者；⑤过敏体质或对本研究中药物成分过敏者。
1.6 研究方法
治疗组患者给予阳和汤（由熟地、鹿角胶、肉桂、补骨脂、菟丝子、牛膝、炮姜炭、续断、麻黄、白芥子、巴戟天等组成）水煎150 mL，2次/d，早晚分服；对照组患者给予钙尔奇D片600 mg，1次/d，睡前温水送服。疗程为 12 周。
1.7 观测指标
1.7.1 骨密度测定 用双能X线骨密度仪( DEXA，Lunar Prodigy，美国GE公司)进行腰椎(L1～4)和左侧股骨颈骨密度检查，以g/cm2表示。
1.7.2 血清骨代谢指标的测定 清晨采集禁食12 h后空腹肘静脉血3 mL，37 ℃水浴30 min后，3 000 r/min离心10 min分离血清，-20 ℃冰箱密封保存，统一检测治疗前、后TRACP、BALP、BGP、CT水平。指标采用电化学发光法及酶标免疫法，仪器为美国贝克曼公司全自动化学发光免疫分析仪、美国 Thermo 公司酶标免疫分析仪。
1.8 统计方法
采用spss16.0软件包对研究数据进行统计分析，计量资料采用 (x±s)表示，采用t检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后BMD比较
结果示治疗组治疗后BMD较治疗前及对照组均提高，差异有统计学意义 (P<0.05)。见表1。
2.2 两组治疗前后骨代谢指标比较
结果示治疗组治疗后TRACP较治疗前及对照组均下降，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后BALP、BGP、CT较治疗前显著提高(P<0.01)；治疗组治疗后BALP、BGP较对照组均显著提高，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗组治疗后CT较对照组提高(P<0.05)，见表2。
2.3 骨代谢指标与BMD相关性分析
结果示骨代谢指标与BMD具有相关性，其中TRACP与BMD呈负相关，而BALP、BGP、CT与BMD呈正相关。见表3。
3 讨论
目前双能X线骨密度测定是诊断骨质疏松症的金标准，但对于临床疗效的评估还需结合相关血清学指标。国内外生化技术检测的骨代谢指标分为骨代谢调节激素、细胞及体液因子、骨吸收和骨形成标志物[5]，该研究采用的骨代谢指标中CT属于钙磷代谢调节指标，TRACP为骨吸收标志物，BALP、BGP为骨形成标志物。本研究温经助阳法可能通过对上述骨代谢指标的影响发挥抑制骨吸收、促进骨形成的作用，从而达到增加骨密度的疗效。
骨质疏松症属中医学“骨痿”范畴。《素问·痿论篇》云：“肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”肾主骨藏精，精生髓，髓藏于骨中，滋养骨骼。老年人肾精渐衰，精血枯竭，骨髓化源不足，骨骼失养，发为“骨痿”。肾阳衰微，温煦失司，脉凝气滞，血行不畅，不通则痛[6]。因而“温补肾阳、填精养血”为治疗骨痿的基本治则，该研究采用温经助阳法治疗老年原发性骨质疏松症，取得满意疗效。方中熟地为君，填精益髓、滋阴养血；鹿角胶、肉桂为臣，补肾阳，生精血。君臣相配，阴阳双补，气血同调。麻黄、白芥子为佐药，祛痰通经，宣通阳气，与肉桂为伍，宣达内外，与鹿角胶、熟地合用，补而不滞。甘草为使，调和诸药。综览全方，温阳补血同用，滋补辛散并行，扶正祛邪兼顾，标本同治，共奏温经助阳、补血通滞之功[7]。
该研究显示，治疗组治疗后TRACP为（1.33±0.98）μg/L，较该组治疗前及对照组治疗后显著下降，差异有统计学意义(P<0.05)，提示阳和汤可能通过降低TRACP水平而抑制骨吸收。治疗组治疗后BALP、BGP、CT分别为（22.38±5.96）pg/ml、（18.87±6.14）pg/mL、（5.06±1.17）pg/mL，较该组治疗前均显著提高，差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组治疗后BALP、BGP较对照组治疗后均显著提高，差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组治疗后CT为（5.06±1.17）pg/mL，较对照组治疗后提高，差异有统计学意义(P<0.05)，以上均提示阳和汤可能通过提高BALP、BGP、CT水平而促进骨形成。该研究中骨代谢指标与BMD相关性分析显示，TRACP与BMD呈负相关，BALP、BGP、CT与BMD呈正相关，验证了阳和汤通过下调TRACP水平抑制骨吸收及上调BALP、BGP、CT水平促进骨形成的同时，起到提升骨密度的作用，与上述前两项结果相符合。
根据现代药理学，佟海英、胡素敏、周鹏等 [8]研究结果显示由补骨脂、牛膝、续断、熟地、菟丝子等组成的中药复方能显著增高大鼠血清BGP，降低TRACP；单位体积骨小梁、骨小梁评价宽度、骨小梁节点数显著增加，提高成骨作用；改善骨质疏松模型大鼠的骨结构，明显增加骨生物力学强度、增强矿化功能等。而该研究中温经助阳法的阳和汤正是集上述多种单味中药而成，经过临床验证，取得满意疗效，值得推广应用。
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参考文献
[1] 叶竹，刘坚，王应力，等. 补肾壮骨冲剂对老年男性骨量减少及骨质疏松患者骨代谢指标影响的临床观察[J].中国骨质疏松杂志，2012，18（10）：887-891.
[2] Liu Zhonghou．The diagnosis of osteoporosis［M］．Hong Kong：Chinese modern literature and Art Publishing House，2011: 452-465，520-523．
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］．北京：中国医药科技出版社，2002:68-73，233-237．
[4] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会．原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）［S］．北京：中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011，4(1)：2-17．
[5] Zbou L-Zh，Xiang Q，Liu Zh-H.Guidelines for the use of biochemical of bone turnover in osterporosis[J].Chinese Journalof Osteoposis，2004，10: 397-404．
[6] 王健，邵先舫，刘志军，等.自拟补骨汤治疗肾阳虚型骨质疏松症15例临床观察[J].中医药导报，2011，1（72）：47-48.
[7] 项颗，孙莉，马琳. 温经助阳法治疗老年原发性骨质疏松症的疗效观察[J].当代医学，2013，19（27）：150-151.
[8] 佟海英，胡素敏，周鹏等.中药复方对模拟失重大鼠骨代谢的影响[J].中国中药杂志，2008，33（7）：797.
（收稿日期：2014-09-05）