黄 鹤
中国五冶集团有限公司医院肾病内科，四川成都 610081
[摘要] 目的 探讨前列地尔联合黄芪治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效，延缓病情进展。方法 选择符合标准的患者80例，采用随机数字表分为观察组和对照组各40例，观察组在常规治疗的基础上加用前列地尔和黄芪，对照组仅加用黄芪，比较二者临床疗效以及治疗前后内生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）和24 h尿蛋白定量（24h-Upro）的水平。结果 观察组患者治疗总有效率为80.00%，明显高于对照组的65.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前BUN、SCr、Ccr及24h-Upro比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗结束BUN、SCr及24h-Upro较治疗前明显下降，Ccr较治疗前明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；但是观察组各项指标改善程度明显优于对照组，差异存在显著性（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未发现明显药物不良反应。结论 前列地尔联合黄芪治疗慢性肾功能衰竭可显著改善患者的肾功能，有效延缓病情进展，延迟进入维持性血液透析。
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关键词 ] 慢性肾功能衰竭；前列地尔；黄芪注射液
[中图分类号] R692.5 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）02（c）-0018-02
Clinical observation on alprostadil combined with mongolian milkvetch root in treatment of chronic kidney failure
HUANG He
Department of Nephrology, The affiliated hospital of China Wuye Group Co. Ltd.,Sichuan 610081, China
[Abstract] Objective To investigate the clinical therapeutic effects of alprostadil combined with mongolian milkvetch root on chronic kidney failure and to delay the progression of the disease. Methods 80 eligible patients were selected and randomly divided into observation group and control group, 40 patients each group; based on the conventional therapy, the observation group was additionally treated with alprostadil and mongolian milkvetch root, while the control group additionally treated with mongolian milkvetch root only, and the clinical therapeutic effects, and endogenous creatinine clearance rate (Ccr), serum creatinine (Scr), blood urea nitrogen (BUN) and 24h urine protein quantitative level (24h-Upro) before and after the therapies were compared between the two groups.Results The total effective rate in the patients of the observation group was 80.00%, was significantly higher than that of the control group (65.00%), and the difference was statistically significant (P＜0.05). The differences in the BUN, SCr, Ccr and 24h-Upro before the therapies between the patients of the two groups were statistically insignificant (P＞0.05); after the therapies, the BUN, SCr and 24h-Upro were significantly decreased and Ccr significantly increased when compared with those before the therapies, and the differences were statistically significant (P＜0.05); but the improving degrees of the indexes of the observation group were better than the control group, and the differences were statistically significant (P＜0.05). No significant drug adverse reaction was observed in the patients of either group in the treatment period.Conclusion Alprostadil combined with mongolian milkvetch root in treatment of chronic kidney failure can significantly improve the kidney function of the patients, effectively delay the progression of the disease, and delay the time requiring maintenance hemodialysis.
[Key words] Chronic kidney failure; Alprostadil; Astragalus injection
慢性肾功能衰竭是慢性肾功能不全的严重阶段，其病程往往不可逆，肾脏功能可进行性减退和恶化，但是积极治疗可延缓病程进展。研究显示[1]，肾脏微血管病变是进行性肾功能衰竭的主要危险因素，其功能丧失、数目减少与肾小球硬化及间质纤维化高度相关。2011年5月—2013年5月，采用前列地尔联合黄芪治疗慢性肾功能衰竭，临床效果满意，现报道如下。
1资料与方法
1.1病例选择
入组标准：①符合慢性肾功能衰竭诊断标准及分期[2]；②未接受血液透析治疗的患者；③年龄在18～75岁之间，性别不限；④同意进入本研究，签订知情同意书。排除标准：①急性肾功能衰竭或慢性肾功能衰竭尿毒症期患者；②接受血液透析、腹膜透析或肾移植者；③合并严重感染、心功能衰竭、消化道出血、休克、脱水及肝功能异常；④慢性肾功能衰竭伴急性加重需血液透析等治疗者；⑤妊娠期或哺乳期妇女；⑥对研究药物过敏者。
1.2一般资料
2011年5月—2013年5月,选取在我院治疗符合上述标准的患者80例，采用随机数字表分为观察组和对照组各40例。观察组:男24例、女16例，年龄21～73岁，平均（56.78±11.93）岁。病程0.5～6年，平均（2.67±0.71）年。原发疾病：慢性肾小球肾炎20例、糖尿病肾病11例、高血压肾病5例、慢性肾盂肾炎3例和多囊肾1例.对照组：男26例、女14例，年龄21～75岁，平均（56.82±11.98）岁。原发疾病：慢性肾小球肾炎19例、糖尿病肾病10例、高血压肾病6例、慢性肾盂肾炎4例和多囊肾1例。两组患者在年龄、性别、病程及原发疾病类型等方面比较，显著无差异性（P＞0.05），具有可比性。
1.3治疗方法
两组患者均积极进行病因治疗，同时给予优质蛋白、低磷低脂低盐及高钙饮食，降压利尿，纠正水电解质及酸碱平衡紊乱。在此基础上，观察组加用前列地尔注射液（本溪恒康制药有限公司生产，国药准字H20093174）10 μg，加入0.9%氯化钠注射液 10 mL中静脉滴注，滴注结束用0.9%氯化钠注射液30 mL冲管，每日1次；黄芪注射液（大理药业股份有限公司生产，国药准字Z53021677）30 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每天1次。对照组在常规治疗基础上，仅给予黄芪注射液，用法同观察组。两组患者在治疗期间不加用其它影响肾功能的药物。2周为1个疗程，共用2个疗程。
1.4观察指标
①临床表现。观察治疗前后临床症状及体征（如面色晦暗、疲乏无力、食欲不振、恶心呕吐、头晕失眠、腹部胀满、肢体麻木、浮肿少尿等）的变化。②实验室指标。治疗前及疗程结束检查肾功能：内生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Scr）及血尿素氮（BUN），以及24 h尿蛋白定量（24h-Upro）。③不良反应。观察两组患者用药期间不良反应。
1.5疗效评价
疗效判定标准参照相关文献[3]，显效：临床症状消失，24h-Upro低于0.3 g，Scr检测值下降超过1/3；有效：临床症状明显缓解，24h-Upro在0.3～2.0 g，Scr检测值有所下降；无效：达不到以上指标或加重。
1.6统计学处理
采用spss 11.5软件包进行数据分析，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P≤0.05时差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较
两个疗程结束后，观察组患者的治疗总有效率为80.00%，对照组患者治疗总有效率为65.00%，观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
2.2两组患者治疗前后肾功能各项指标变化比较
两组患者治疗前BUN、SCr及Ccr比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗结束BUN、SCr较治疗前明显下降，Ccr较治疗前明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；但是观察组各项指标改善程度明显优于对照组，差异存在显著性（P＜0.05），见表2。
2.3两组患者治疗前后24h-Upro比较
治疗前观察组患者24h-Upro为（2.34±0.85）g，对照组24h-Upro为（2.32±0.89）g，二者比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后观察组患者24h-Upro为（1.18±0.25）g，明显低于对照组的（1.66±0.44）g，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后24h-Upro水平较治疗前均显著下降（P＜0.05）。
2.4不良反应
两组患者治疗期间及治疗后随访1周，均未发现明显药物不良反应。
3讨论
随着国民饮食结构的改变和人口进入老龄化时间，高血压、糖尿病的发病率增加，慢性肾功能衰竭患者也随之增多。引起慢性肾功能衰竭进行性恶化的机制非常复杂，其治疗目标主要是缓解患者临床症状，延缓病程进展，防止并发症，减轻或消除其痛苦，提高生活质量。
本研究结果显示，应用前列地尔联合黄芪治疗慢性肾功能衰竭，患者Scr、BUN明显降低，Ccr明显增高，改善肾功能的作用优于单用黄芪；联合用药可使24h-UPro明显减少，减少蛋白排出。结果提示前列地尔联合黄芪可以进一步增加临床疗效，有效阻遏肾功能衰竭的进展。前列地尔是外源性前列腺素E1（PGE1），是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂。黄芪注射液主要成分黄芪总甙和黄芪多糖，富含氨基酸及微量元素，能影响精氨酸血管加压素合成以及血管加压素与其受体作用两个环节，改善全身及肾脏血流动力学[3]；抑制肾间质纤维化，减少单核巨噬细胞的浸润，减低肾小球系膜细胞和成纤维细胞由静止表型向增殖表型的转换，减轻肾小球硬化和间质纤维化，延缓肾小球硬化作用[4]；增加超氧化物歧化酶活性，减轻氧自由基损伤，保护基底膜的电荷屏障和机械屏障，同时还能改善微循环，提高机体免疫力等[5]。
综上所述，前列地尔联合黄芪可有效降低慢性肾功能衰竭患者BUN、SCr及24h-Upro，升高Ccr水平，改善肾功能，延缓病情进展，延迟进入维持性血液透析。
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参考文献]
[1] Ohashi R,Shimizu A,Masuda Y,et al.Peritubular capillary regression during the progression of experimental obstructive nephropathy[J].J Am Soc Nephrol,2002,13(7):1795-1805.
[2] 王芳,王海燕.慢性肾脏病定义、诊断及分期的新探讨[J].中华内科杂志,2010, 49(9):131-133.
[3] 李萍.中医整体辨证加大黄在慢性肾功能衰竭中的效果分析[J].中国中医基础医学杂志, 2012,3(12):28-29.
[4] 陈兰云.川芎嗪联合黄芪注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床研究[J].河南中医学院学报,2006,21(1):42-44.
[5] 岳丹,郑阳,刘勇.前列地尔与银杏达莫治疗糖尿病肾病的临床疗效比较[J].山东医药,2011,51(52):105-106.
（收稿日期：2013-11-11）