郑琳 唐欣
昆明医科大学第二附属医院康复医学科物理治疗师，云南昆明650000
[摘要] 目的 探讨A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛的临床疗效。 方法 以2011年2月—2014年2月间的57例偏侧面肌痉挛患者根据意愿进行分组，分为治疗组和对照组，其中治疗组33例，对照组24例，治疗组使用进口A型肉毒毒素（保妥适）进行治疗，对照组使用国产A型肉毒毒素（衡力）进行治疗，治疗12个月后，对比两组的疗效、副作用、疗效持续时间以及多次重复注射效果。 结果 通过3个月的治疗，两组在疗效、副作用方面差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组的3~6个月疗效持续时间高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组6~12个月的疗效持续时间低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论 应用A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛具有显著临床疗效，且国产A型肉毒毒素和进口A型毒素没有明显差异，具有临床推广价值。
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关键词 A型肉毒毒素；偏侧面肌痉挛；疗效观察
[中图分类号] R745 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１5）02（a）－０091-02
[作者简介] 郑琳（1961.3-），女，广东中山人，学士学位，副主任医师，研究方向：康复医学。
偏侧面肌痉挛是一种阵发性半侧面面肌不自主抽动的神经性病症，常伴有口角歪斜，具体病因较为复杂，给患者的容貌及生活带来很大的麻烦，通常的口服药物和针灸治疗效果不甚理想[1]。临床实践表明，应用A型肉毒毒素可有效治疗偏侧面肌痉挛，当前我国临床使用的多为进口的A型肉毒毒素进行治疗，费用昂贵加重了患者的经济负担。该研究通过2011年2月—2014年2月间收治的的57例偏侧面肌痉挛患者的治疗，探讨两种药物的异同，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
以2011年2月—2014年2月间收治的57例偏侧面肌痉挛患者作为研究对象。根据患者意愿，随机分为治疗组和对照组，分别为33例和24例。其中，对照组：男14例，女10例，34~68岁间，平均年龄46.3岁，平均病程1.5年；治疗组：男21例，女12例，32~66岁，平均年龄44.7岁，平均病程1.7年。所有患者还需符合以下条件：①无严重肝肾功能不全者；②注射部位无感染；③无面神经损害病史；④一周内服未用过抗癫痫药物、抗痉挛药物、镇静药物；⑤无严重认知障碍及精神障碍。所有患者曾用过安定、氯硝安定、中药及针灸等方式治疗。两组患者年龄、性别及病程差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 方法
治疗组使用保妥适A型肉毒毒素（进口药品批号：S201270023，100U/支），对照组使用衡力A型肉毒毒素（国药准字S10970037，50U/支），具体材质：用生理盐水配制成25U/mL的浓度，常规消毒，依患者痉挛的程度、痉挛肌的大小和形状计划注射点和每点注入量，用皮试针准确注入痉挛肌，一般每点1.25~5 U，每块肌肉注射量在2.5~10 U，总剂量在25~55 U。根据患者意愿可选择对侧关键肌及绉纹处进行1/3量注射，以利面部五官对称。术毕用冷生理盐水纱布湿敷注射部位5~10 min，以利血管收缩止血。嘱咐12 h内禁止按摩和擦洗注射部位。
1.3 诊断评估
治疗前参照Cohen等分级标准：0级，无痉挛；I级，外界刺激引起瞬目频率增加；II级，轻度，眼肌和面肌轻微颤动，无功能障碍；III级，中度，痉挛明显，有轻度功能障碍；IV级，重度，严重痉挛和功能障碍，如行走和阅读困难。面肌痉挛发作频度评分：0分，一天中几乎不发作；1分，很少发作，偶在紧张或强光等刺激时发作；2 分，时常发作，但痉挛发作间歇期在2 h以上；3分，频繁发作，痉挛发作间歇期在1 h以内。
1.4 疗效判定
显效：痉挛程度和痉挛发作频率均好转一个等级以上；有效：仅有痉挛程度的改善或痉挛发作频率的减少；无效：痉挛程度和痉挛发作频率均无变化。疗效持续时间：经治疗后再度出现痉挛程度或痉挛发作频度增加一个等级的时间。
1.5 观察指标
观察所有患者在注射前和注射后1周、2周、1个月、3个月、6个月、12个月的临床疗效、病情变化及不良反应，并做好记录。
1.6 统计方法
应用spss 10.5统计软件对所有数据进行分析和处理，计数资料行χ2检验，用[n（%）]表示，P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
通过治疗后，两组患者面部痉挛均得到有效改善，治疗组0~I级痉挛为22例，占91.7%；对照组0~I级有33例，占96.5%，差异无统计意义（χ2＝4.24，P＞0.05），两组临床疗效异无统计意义（χ2＝7.24，P＞0.05），两组治疗效果对比如表1、2所示。
2.2 疗效持续时间
两组患者的疗效持续时间在3~6个月，差异无统计意义（P＞0.05）。在6~12个月，治疗组比对照组要短，差异有统计意义（P＜0.05），两组疗效持续时间具体对比情况如表3。
2.3 毒副作用和多次重复注射情况
对照组33例患者中有9例出现不同程度的副反应，占27.6%。治疗组24例患者中有6例出现不同程度的副反应，占25%，两组对比差异无统计学意义，χ2＝7.21，P＞0.05；多次重复注射方面，经过4次以上重复注射、门诊记录完整的患者11例。其中3例注射7次以上，3例注射6次，5例注射4~5次；注射点减少5点以上的7例，5点以下的4例。有4例病人因痉挛最重的部位有所变化，注射重点部位随之调整转移。查看患者每次重复治疗的间隔时间发现：患者最初间隔4~5个月，以后逐渐延长，可延至10~16个月不等。
3 讨论
偏侧面肌痉挛（hemificial spasm）是一种周围面神经疾病，以一侧面神经所支配面肌反复不自主抽搐为特点[2]。症状多始发于眼轮匝肌，数月或数年后可逐渐累及其他面肌。发作性患侧闭眼、嘴角患侧偏斜或抬高为最常见症状，紧张、咀嚼、讲话、灯光、寒冷等刺激可诱发或加重症状，触摸、按柔面部常可缓解（感觉诡计）。最常见的病因是面神经出颅处异行动脉袢或静脉的压迫。面神经所支配的其他肌肉也开始发生痉挛，比如颈阔肌痉挛、镫骨肌痉挛导致病侧耳部杂音等。偏侧面肌痉挛在睡眠中仍然存在[3]。该疾病多伴有邻近颅神经受损体特征，最常见的病因是因为异性动脉（常见的是小脑后下动脉分支）或者静脉压迫神经，其他病因包括肿瘤、血管畸形或者局部炎症病变[4]。3D-TOFMRI是检测偏侧面肌痉挛病因的有效检查方法，它不仅可以显示血管还可以显示脑干实质和面神经其实部位。该疾病引起不甚明显，无生命危险，症状一般情况不会自行缓解或者消除[5]。口服抗癫痫、安定、氯硝安定等药物几乎不起作用还有明显的不良反应，手术治疗风险大且易复发，因此可以看出，治疗偏侧面肌是一个临床难题。
该研究中，治疗组和对照组均有明显的效果，治疗组0~I级痉挛为22例，占91.7%；对照组0~I级有33例，占96.5%，差异无统计意义（P＞0.05）；另外，两组的有效率也无差异，其中治疗组显效为23例，有效为1例，总有效率为100%，对照组显效为31例，有效为1例，总有效率100%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。在疗效持续时间上，3~6个月差异无统计学学意义（P＞0.05），6~12个月对照组为33.3%，治疗组为20.8%，差异有统计学意义（P＜0.05）。可以看出，两种药物差异不大，但国产A型肉毒素在后期的疗效持续时间上要优于进口的。目前，仍以进口药物为主，比如：保妥适A型肉毒毒素，费用较高加重了患者的经济负担。我国上世纪也开始研制和应用A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛，我国衡力A型肉毒毒素也有优良的临床疗效，成本较低，价格便宜，但在临床使用和推广效果不明显[7]。
综上所述，国产A型肉毒毒素与进口A型肉毒毒素在疗效、作用维持时间、副作用方面无明显的差别。综上所述，国产和进行A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛，都具有良好的疗效，其操作简单、可重复使用、毒副作用少、安全性高的特点，但是国产的成本和价格比进口的便宜，可以减轻患者的经济负担，是临床治疗偏侧面肌痉挛的首选药物。
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参考文献
[1] 张杰文．A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛的临床观察[J]．医药杂志论坛，2012，23（6）：144-146.
[2] 白玉梅．A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛35例临床观察[J]．中国全科医学，2014，11（7）：201-202.
[3] 俞丽云.A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛症[J]．新药于临床，2013，25（11）：169-171.
[4] 崔海．A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛105例疗效观察[J]．临床医药实践杂志，2011，16（5）：141-142.
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[6] 韩旺.长期应用A型肉毒毒素对面神经电生理功能的影响[J].神经学与神经康复学杂志，2013，11（7）：201-202.
[7] 唐晓芙.A型肉毒毒素治疗局限性肌张力障碍与面肌痉挛[J].中华神经杂志，2012，16（5）：112-114.
[8] 于建敏，王艳，宋红平.A型肉毒毒素加强法治疗面肌痉挛[J].中国神经免疫学和神经病学杂志，2003，1（3）：190.
（收稿日期：2014-11-18）