摘 要:笔者在参加全国中药特色技术传承人才培训后,运用临床中药处方点评知识对本院2020年1-9月中成药处方定期进行点评,对不合理用药处方进行分析,并提出改进措施,合理应用中成药,减少不良反应。中成药成分复杂,大多为复方制剂,即使是同类中成药,因组方药物药性不同、剂量不同也将出现临床作用不相同,这就要求医生提高用药水平,熟悉中成药药理特性、不良反应和相互作用。
关键词:中成药 处方 点评分析
2019年笔者参加了全国中药特色技术传承人才项目培训学习,特别系统地学在成都双流基地举行的中药临床药学、中药处方点评。临床中药学是研究中药使用规律的一门学科,其核心是中药治疗的安全性、有效性和合理性,对提高中医药临床疗效、减少不良反应有十分重要的意义[1]。
资料与方法
资料来源:从我院2020年1-9月门诊中成药处方中,等距随机抽取每个月下旬中成药处方80张,占每月中成药处方总数的1.4‰,共720张,处方覆盖医院门诊各科室,有一定代表性。
依据和方法:中成药处方点评的依据是《中国药典》、临床用药须知、中成药说明书、合理用药评价指标、《中成药临床应用指导原则》,中药成方制剂卷(2015年版)、2010年10月国家中医药管理局印发的《中药处方书写规范及格式》。中成药处方点评的方法:对点评的中成药处方作统计并分析,归类总结,找出存在不合理用药的问题,提高医疗质量和中成药临床应用管理,促进临床合理应用中成药,处方点评结果分为合理处方和不合理处方[2]。
结果
我院使用电子处方,医生都使用药品规范名称开具处方。经统计,我院中成药处方近60%是西医开具的,有的西医不熟悉中医诊断,用了西医诊断。《中成药临床应用基本原则》规定中成药处方是根据中医理论不能仅根据西医诊断选用中成药。
不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方[3]。随机抽取的中成药处方720张中,不合理处方97张。不合理处方张数占总数的13.4%,有的一张不合理处方同时存在两处或三处不合理现象。不合理处方情况见表1。
表1 不合理处方统计分类情况
讨论
不规范处方:⑴处方的前记、后记内容缺项;处方前记中过敏信息空缺(门诊病历号1100091214)。⑵医生签名不规范;由于电子处方都有规定的处方填写格式,从而避免了处方缺项的问题。但是开具一张完整的中成药处方最后需要医生签字确认,并标记终止符号表示结束,在点评过程中发现仍有遗漏情况[4]。⑶药师未对处方进行适宜性审核;(门诊病历号1100210122)处方中调配药师及审核、核对、发药药师未签名。⑷药品的剂量、规格、单位等书写不规范。(门诊病历1100383317)处方开具附子理中丸每次1 g,立即口服。说明书是8~12丸/次,3次/d。⑸药品超剂量使用,未注明原因和医生未签名;(门诊病历号8010036589)患者9岁,处方开具蒲地蓝消炎口服液10 m L/次,3次/d,口服。说明书用法是成人10 m L/次,3次/d。9岁儿童用药和成人用药量一样,属超剂量用药。⑹开具处方临床诊断书写不全,未写临床诊断:(1)(门诊病历号1100170979)处方临床诊断空缺;(2)中成药处方应写中医诊断;《中药处方格式规范标准》中明确提出,凡开具中成药处方必须有中医病名和证型,辨证施治。中医诊断的格式应规范为中医病名和证型,处方必须清晰、完整地填写中医诊断(病名和证型)[5]。(门诊病历号8010077168)写了西医诊断“前列腺疾患”,处方开具六味地黄滴丸。⑺门诊处方超过7 d用量未注明理由;(门诊病历号1100201808)处方开具鼻渊通窍颗粒10盒。鼻渊通窍颗粒规格是15 g×10袋,3次/d,1袋/次,1盒可以用3 d加1次,10盒需33 d服完。超过门诊处方7 d剂量的规定,且医生未注明理由。
用药不适宜处方:(1)适应证不适宜;(门诊病历号1100356602)临床诊断“咳嗽”,是西医诊断。处方开具壮腰健肾丸,壮腰健肾丸功能主治为壮腰健肾,养血,祛风湿。用于肾亏腰痛,膝软无力,小便频数,风湿骨痛,神经衰弱。主治没有咳嗽。(2)遴选药品不适宜;(门诊病历号1100044674)诊断是“尿毒症”,为西医诊断病名,处方开了正柴胡饮颗粒。正柴胡饮颗粒功能主治为散风寒,解热止痛,用于外感风寒初起及流行性感冒初起,轻度上呼吸道感染,主治没有尿毒症;(3)用法、用量不适宜的;(门诊病历号1100040040)处方开具六味地黄丸,用法:每次60 g,3次/d,口服。说明书用法是6 g/次,2次/d。严重超剂量用药医生没有签名,没有注明超剂量原因;(4)联合用药不适宜:(门诊病历号110007诊4683)诊断为“心脏病康复”,西医诊断。处方开具蒲地蓝消炎口服液和速效救心丸。蒲地蓝消炎服口液功能主治:抗炎消肿,清热解毒,可用于腮腺炎、疖肿、扁桃体炎、咽炎等;(5)给药重复:(门诊病历号1100079364)诊断“上呼吸道疾病”,西医诊断。处方开具蒲地蓝消炎口服液和连花清瘟颗粒。连花清瘟颗粒用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,属于重复给药。
超常处方:(1)无适应证用药;(门诊病历号1100153206)处方诊断是“购药”,处方开具复方玄驹胶囊;(2)无正当理由超说明书用药,(门诊病历号1100021212)处方开具六味地黄丸和麻仁丸,六味地黄丸360 g/次,2次/d,口服;六味地黄丸说明书用法是6 g/次,2次/d。麻仁丸每次600 g,2次/d;麻仁丸说明书1~2次/d,9 g/次,口服。严重用超量说明书,医生没有签名;(3)无正当理由为同一患者同时开具两种以上药理作用相同药物,(门诊病历号8003255347)诊断“上呼吸道疾病”患者处方开具蒲地蓝口服液和蓝芩口服液。蒲地蓝口服液和蓝芩口服液都有清热解毒,消肿抗炎作用;(4)用法、用量不适宜;(门诊病历号8003145296)处方开具;急支糖浆200 m L,立即,皮下注射。说明书用量用法:口服,成人20~30 m L/次,3~4次/d。
建议改进措施
处方点评发现问题后应及时和医生沟通,要求医生改进:(1)处方前记、后记内容缺项,处方前记、后记内容缺项可以在HIS系统中设置控制,不写全,无法保存;(2)医生未签名的,医生到信息科采集签名模板;(3)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全,HIS设置药品和诊断关联;(4)药师未对处方进行适宜性审核的,药师审核、调配、核对、发药后及时签字,每天交接班时再检查一遍,防止漏签;(5)药品的剂量、规格、单位等书写不规范,用量、用法不适宜,可以通过HIS设置控制,开具药品时,点击某样药品,自动弹出此药品的剂量、规格、单位、用量、用法。医生可以随时查阅药品电子说明书;(6)药品超剂量使用未注明原因和医生未签名的,以及无正当理由超说明书用药的,可以通过HIS设置控制,超说明书电脑给予警示;(7)门诊处方超过7 d用量未注明理由;可以通过HIS控制,超过7 d用量的,系统给出几种原因供选择;(8)适应证不适宜、遴选药品不适宜、无适应证用药的,HIS设置药品与适应证诊断间的联系。
中成药成分复杂,大多为复方制剂,即使是同类中成药,也存在组方药物药性不同、用药剂量不同、临床作用不相同,这就要求医生提高用药水平,熟悉中成药药理特性、不良反应和相互作用。
参考文献
[1]祝之友.中药临床与精准用药[A].四川省全国中药优势特色教育培训基地“全国中药特色技术传承人才培训项目”2019第一期培训班培训手册[C].2019.
[2]《处方管理办法》.中华人民共和国卫生部令第53号卫生部,2007.
[3]医疗机构处方审核规范.(国卫办医发[2018])14号,2018:1-9.
[4]娄成龙,方悦,沈晓春.中成药处方分析与合理性应用的探讨[J].中医药管理杂志,2019,27(9):99-103.
[5]《中药处方格式规范标准》.国家中医药管理局,2010.