摘 要：目的：探讨二甲双胍片结合达英-35、坤泰胶囊治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床效果。方法：选取本院2019年1月至2021年12月收治的62例肥胖型多囊卵巢综合征患者为研究对象，根据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各31例。对照组给予患者达英-35、坤泰胶囊治疗，观察组在对照组的基础上加用二甲双胍进行治疗，比较两组患者的治疗效果。结果：治疗前两组患者内分泌激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者内分泌激素水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者血糖、血脂、BMI指数水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者血糖、血脂、BMI水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗总有效率高于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者服药后不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：二甲双胍片结合达英-35、坤泰胶囊应用在肥胖型多囊卵巢综合征治疗上，可有效改善患者脑垂体分泌的促性腺激素、促卵泡激素、雌激素、睾酮水平，有效降低患者血糖、血脂指标，对患者体质指数的控制起到有效作用，值得在临床上推广使用。
关键词：二甲双胍片;达英-35;坤泰胶囊;肥胖型;多囊卵巢综合征;
多囊卵巢综合征（PCOS）在临床上属于内分泌代谢疾病，而由肥胖导致的多囊卵巢综合征称为肥胖型多囊卵巢综合征，PCOS临床表现为月经紊乱、高雄激素相关症状（多毛、痤疮、皮脂溢出等），以及不孕、肥胖、抑郁等症状，临床特征主要有性激素6项数值异常、卵巢多囊样改变等，PCOS患者多伴有胰岛素抵抗，且发生高血压、糖尿病等相关并发症的概率较高，多数患者生活质量会因此而受到影响[1,2]。在临床上针对PCOS疾病多采用达英-35（炔雌醇环丙孕酮片）进行治疗，因治疗效果不佳，后临床联合坤泰胶囊进行治疗，而肥胖型多囊卵巢综合征伴有胰岛素抵抗，应用达英-35联合坤泰胶囊进行治疗效果不佳。基于此，选取本院2019年1月至2021年12月收治的62例肥胖型多囊卵巢综合征患者为研究对象，探讨二甲双胍片结合达英-35、坤泰胶囊治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2019年1月至2021年12月收治的62例肥胖型多囊卵巢综合征患者为研究对象，根据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各31例。对照组年龄18～40岁，平均年龄（30.25±2.81）岁；病程1～3年，平均病程（1.58±0.44）年；体质指数（BMI)27～39.1 kg/m2，平均BMI(33.55±1.20)kg/m2。观察组年龄18～42岁，平均年龄（29.80±2.94）岁；病程1～3年，平均病程（1.67±0.51）年；BMI 27～39.4 kg/m2，平均BMI(34.02±1.18)kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
纳入标准：(1)年龄≥18岁。(2)BMI≥27。(3)经影像学、实验室测定，临床诊断为多囊卵巢综合征。(4)诊断符合《多囊卵巢综合征诊断标准和诊疗指南介绍》中的相关诊断标准。(5)病例资料完整。(6)已签署知情同意书。(7)院伦理委员会批准同意。
排除标准：(1)合并恶性肿瘤或传染性疾病。(2)病例资料不完整。(3)脏器功能障碍。(4)其他妇科疑难病症。(5)中途退出、失访者。
1.2 方法
对照组给予达英-35、坤泰胶囊治疗。患者于经期第5天口服使用达英-35(Schering Gmb H&Co.Produktions KG，国药准字J20140114，规格：2 mg×21片），1片/次，1次/d,21 d为1个疗程，持续服用3个疗程。坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：于清晨空腹行静脉采血，应用化学发光法检测，内分泌激素水平包括脑垂体分泌的促性腺激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、睾酮（T）。(2)比较两组患者治疗前后血糖、血脂、BMI水平。(3)比较两组患者治疗总有效率。治疗效果分为3个层级，即显效、有效、无效，显效为内分泌激素水平恢复正常值，停止服用药物后无明显变化；有效为内分泌激素水平有所恢复，且无恶化倾向；无效为内分泌激素水平无明显变化。(4)比较两组患者不良反应总发生率。不良反应包括恶心呕吐、腹泻、肝肾功能损害。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用spss 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后内分泌激素水平比较
治疗前两组患者内分泌激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者内分泌激素水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1 两组患者治疗前后内分泌激素水平比较（x±s)
注：与对照组治疗后比较，(1)P<0.05。
2.2 两组患者治疗前后血糖、血脂、BMI水平比较
治疗前两组患者血糖、血脂、BMI水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者血糖、血脂、BMI水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
表2 两组患者治疗前后血糖、血脂、BMI指数水平比较（x±s)
表3 两组患者治疗总有效率比较[n(%)]
注：与对照组比较，(1)P<0.05。
2.4 两组患者不良反应总发生率比较
两组患者服药后不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。
表4 两组患者不良反应总发生率比较[n(%)]
3 讨论
多囊卵巢综合征，是以月经不调为主要症状的一类常见妇科疾病，其高发群体一般是育龄期妇女，患者在患病后常伴随卵巢增大、高雄激素血症，其正常排卵功能会受到影响，长此以往会导致正常排卵功能障碍，从而导致不孕症，即多囊卵巢综合征性不孕症。因为多囊卵巢综合征的出现与雄性素分泌过多相关，因此临床上根据这一状况，主张通过使用调整孕激素的药物加以防治[6]。
达英-35的主要成分是炔雌醇0.035 mg、醋酸环丙孕酮2 mg。前者对肝脏综合球蛋白水平生成有作用，能提高性激素综合蛋白质水平，降低游离睾酮、胰岛素作用水平和对雄激素产生的副生物效应；而醋酸环丙孕酮则可以减少雄激素体内释放，从而抑制雄激素水平对外周靶脏器的抑制作用。与二甲双胍共同使用，则可以起到相互协调功能，从而促进内分泌物、体内激素的水平恢复，并促进机体新陈代谢功能、正常排卵周期的恢复[7]。
坤泰胶囊属于一类中药制剂，其主要成分包括熟地黄、黄芩、白芍、阿胶、茯苓、黄连，坤泰胶囊主要功效为滋阴清热、安神除烦，其中熟地黄滋阴补血，黄芩清热燥湿、安胎止血、泻火解毒，白芍敛阴止汗、养血调经，阿胶滋阴、补血、安胎，茯苓健脾宁心、利水渗湿等。现代药理学研究指出坤泰胶囊可以合理调整妇女雌激素水平，促进子宫内膜血液运行，调节卵巢功能，促进子宫内膜增厚，提高子宫血管内膜的容受性，为胚芽着床创造有利条件。而且坤泰胶囊还可以促使卵泡生长与发育，有效地改善卵泡的质量，从而诱发排卵。
本研究结果显示，治疗前两组患者内分泌激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组患者内分泌激素水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗前两组患者血糖、血脂、BMI水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组患者血糖、血脂、BMI水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗总有效率高于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；两组患者服药后不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。研究结果与王海旭等[8]研究相似。
综上所述，二甲双胍片结合达英-35、坤泰胶囊应用在肥胖型多囊卵巢综合征治疗上，可有效改善患者脑垂体分泌的促性腺激素、促卵泡激素、雌激素、睾酮水平，有效降低患者血糖、血脂指标，对患者体质指数的控制起到有效作用，值得在临床上推广使用。
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[6]邢雅玲.多囊卵巢综合征应用二甲双胍片联合达英35治疗的效果分析[J].海峡药学，2020,32(1):176-177.
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