胡金花 关 迎 张 弘
辽宁抚顺矿务局总医院神经内科,辽宁抚顺 113008
[摘要]目的 利用Meta分析方法评价舒血宁治疗急性脑梗死的临床疗效。方法 对中国知网CNKI全文数据库、维普数据库、万方数据库进行查阅，2000年—2011年9月中国生物医学数据库公开发表的随机对照临床试验文献，并辅以手工检索，对纳入的试验结果采用RevMan 4.2 软件进行Meta分析。结果 共纳19篇文献资料。Meta分析结果显示，治疗组的临床疗效明显高于对照组，其差异有统计学意义[OR=4.15，95％CI(3.25，5.30)，P<0.0000 1]。颅脑CT的变化中，治疗组改善率高于对照组，差异有统计学意义[OR=4.15，95％CI(2.74，6.27)，P<0.0000 1]。两组治疗前后神经功能缺损评分比较中，治疗组优于对照组，其差异有统计学意义，[WMD=-4.52，95％CI(-5.82，-3.21)，P<0.0000 1]。结论 舒血宁治疗急性脑梗死有显著疗效，值得临床推广应用。
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关键词 舒血宁;急性脑梗死;Meta分析
[中图分类号] [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)03(a)-0195-04
[作者简介] 胡金花,主任医师。
脑梗死是指由于脑部血液供应障碍, 缺血、低氧引起的局限性脑组织的缺血性坏死或脑软化。中心坏死区及周围的缺血半暗带组成急性脑梗死病灶,虽然由于完全性缺血导致坏死区脑细胞死亡,但侧支循环仍存在于缺血半暗带,可获得部分血液供应,尚有大量可存活的神经元,如果迅速恢复血流以改善脑代谢,损伤仍为可逆性,神经细胞仍可存活并恢复功能,治疗急性脑梗死的关键就是保护这些可逆性损失神经元。目前对于急性脑梗死的治疗药物很多，疗效各异。舒血宁具有扩张血管、改善微循环及血液流变学,保护内皮细胞,增加缺血脏器血流量等功能。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
将公开发表的研究舒血宁治疗急性脑梗死的临床随机对照试验研究纳入。要求患者均符合脑梗死的诊断标准，没有重复发表，数据全面。对照组与治疗组的年龄和性别差异无统计学意义，并且无其他基础性疾病。
1.2 检索策略
以舒血宁，脑梗死为限制词，对中国知网CNKI全文数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库进行查阅，查找2000年—2011 年9月公开发表的文献。
1.3 质量评估
由两名研究者分别评价纳入的各项临床试验的随机化方法、随机隐匿、盲法和随访情况，对存在分歧的项目经讨论或咨询第3位研究者的意见达成一致。
1.4 资料提取
由两名作者分别提取资料，再交叉核对。对有分歧而难以确定是否纳入的研究由第1位作者决定或是通过讨论否纳入。提取的内容包括：①试验设计方法；②论文发表的情况，第一作者的姓名，研究对象的来源，论文发表刊物的年代；③治疗组和对照组例数及有效例数；④疗效判定标准；⑤研究对象的例数，年龄，性别，诊断结果等一般特点。
1.5 统计方法
采用Meta分析专用统计软件Revman(4.2版)对数据进行整理和分析，分别对各研究的比值比(OR)或WMD值及其95％的可信区间(95％CI)进行计算。异质性采用χ2检验，检验水准χ=0.05。同时采用I2定量分析异质性大小。当I2>50％时，认为结果间有较大的异质性。采用固定效应模型对无统计学异质性的研究结果进行合并分析，否则在解释异质性可能的原因后选择随机效应模型。同时分析敏感性，可能的发表偏倚采用漏斗图分析。
2 结果
2.1 文献检索结果
共检索到97篇中文文献。阅读摘要排除45篇和该文不相关者，进一步阅读全文依据入选标准排除33篇，最后入选19篇文献[1-19]，均为中文发表，发表时间为2000—2011年。见表1。
2.2 质量评估结果
纳入的19篇文献样本量充分；较为清楚的交待了诊断标准，提及权威的诊断标准有17篇，未提及2篇(表1)；分组配匹合理，不排除产生偏倚的可能性。
2.3 Meta分析结果
2.3.1 两组的临床疗效比较 19个纳入的研究间有统计学异质性(P=0.68，I2=0%)，故采用固定效应模型进行统计分析，两组差异有统计学意义[OR=4.15，95％CI(3.25，5.30)，P<0.00001]，治疗组的临床疗效明显高于对照组。见表2。
2.3.2 颅脑CT的变化
4个纳入的研究间有统计学异质性(P=0.35，I2=8.7%)，故采用固定效应模型进行统计分析，两组差异有统计学意义[OR=4.15，95％CI(2.74，6.27)，P<0.00001]，治疗组病灶缩小者高于对照组。见表3。
2.3.3 两组治疗前后神经功能缺损评分
11个纳入的研究间有统计学异质性(P<0.000 01，I2=94.1%)，故采用随机效应模型进行统计分析，两组差异有统计学意义[WMD=-4.52，95％CI(-5.82，-3.21)，P<0.00001 ]，治疗组神经功能缺损评分低于对照组。详见表4。
3 讨论
舒血宁注射液的有效成分为银杏叶提取物,含黄酮苷类和银杏内酯A，拮抗PAF，抑制血小板凝聚，降低血液黏度．增加缺血脏器血流量，保护神经细胞[20]。可扩张冠脉血管和脑血管作用,能改善循环,促进心、脑组织代谢,对神经细胞起保护作用。
该研究经过Meta初步分析，19篇文献，治疗组的临床疗效明显高于对照组，差异有统计学意义[OR=4.15，95％CI(3.25，5.30)，P<0.00001]。4篇文献，颅脑CT治疗组病灶缩小，结果显示两组差异有统计学意义[OR=4.15，95％CI(2.74，6.27)，P<0.00001]。11篇文献，两组治疗前后神经功能缺损评分，治疗组神经功能缺损评分低于对照组，差异有统计学意义[WMD=-4.52，95％CI(-5.82，-3.21)，P<0.00001]。得出舒血宁注射液治疗脑梗死的临床疗效显著优于对照组，提示舒血宁注射液在临床上可优先选用。
该文纳入研究中药舒血宁注射液的文献全为中文，故有一定的语言偏倚。另外阴性结果的文章在杂志社一般不发表，导致无法统计一些阴性结果，所以发表偏倚的可能存在于该研究中。由于质量高的随机对照临床试验决定了Meta分析结论的客观性，所以现有的研究结论很难得出最终的结论，继续Meta分析必须在补充更多的质量高的随机对照临床试验文献后进行,以上的不足才能得到弥补，得出更为科学可靠的结论。
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(收稿日期:2013-11-10)