摘 要：
目的：观察活血壮骨汤治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：将80例肾虚血瘀型原发性骨质疏松症患者随机分为两组各40例，对照组予钙尔奇D与阿仑膦酸钠片治疗，治疗组在对照组治疗的基础上予活血壮骨汤，疗程4个月，治疗后观察两组临床疗效。结果：对照组总有效率85.00%，治疗组总有效率100%，两组比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。治疗后，两组骨密度值、VAS评分、ODI评分及JOA评分均较治疗前有改善，差别有统计学意义（P﹤0.05）；且治疗组改善程度优于对照组，差别有统计学意义（P﹤0.05）。结论：在钙尔奇D与阿仑膦酸钠片治疗的基础上，活血壮骨汤能够更好地改善患者疼痛症状，提高患者骨密度值与生活质量。
关键词:骨质疏松症;肾虚血瘀;活血壮骨汤;中医药疗法;
Efficacy observation of Huoxue Zhuanggu decoction on primary osteoporosis with
syndrome of kidney deficiency and blood stasis
ZHAI Zi-hao XIE Yi-song
The Second Afliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Abstract：
Objective:To observe the clinical effect of Huoxue Zhuanggu decoction on primary osteoporosis with syndrome of kidney deficiency and blood stasis.Methods:80 cases of patients with primary osteoporosis of kidney deficiency and blood stasis type were randomly divided into two groups,40 cases in each group.The control group were treated with caltrate D and alendronate sodium tablets,while the treatment group was treated plus with Huoxue Zhuanggu decoction on the basis of control group.Both groups were treated for 4 months.The clinical effects of two groups were observed after treatment.Results:The total effective rate was 85.00% in the control group and 100%in the treatment group,and the difference was statistically significant compared between two groups(P ﹤ 0.05).After treatment in two groups,bone density value,VAS score,ODI score and JOA score were improved compared with before treatment,and the difference was statistically significant(P ﹤ 0.05).The improvement degree of treatment group was better than that of control group,and the difference was statistically significant(P﹤0.05).Conclusion:On the basis of treatment with caltrate D and alendronate sodium tablets,Huoxue Zhuanggu decoction can more significantly improve the pain symptoms of patients,and enhance bone density value and quality of life of patients.
Keyword：
osteoporosis; kidney deficiency with blood stasis; Huoxue Zhuanggu decoction; therapy of TCM;
症疗效较好。2021年7月至2021年9月，笔者采用活血壮骨汤治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症患者40例，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：
80例原发性老年型骨质疏松症患者来源于湖南中医药大学第二附属医院，采用随机数字表法分为两组各40例。对照组男20例，女20例；年龄60～80岁，平均（63.40±4.73）岁；病程1～5年，平均（4.03±1.10）年。治疗组男21例，女19例；年龄60～80岁，平均（64.08±4.31）岁；病程1～5年，平均（3.98±1.23）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差别无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准：
参照《实用骨科学》[1]中骨质疏松症诊断标准制定。（1）老年人，有易患骨质疏松的危险因素，如种族、生活习惯、运动减少、吸烟、酗酒。（2）有不明原因的突然发生的局限性或较广泛的背痛；有骨折史，无明显外伤。（3）骨密度测定，T-score低于正常峰骨量，或低于同龄正常人骨密度2个标准差以上。
1.2.2 中医证候诊断标准：
参照《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020)》[2]中的肾虚血瘀证型诊断标准。（1）主症：腰脊刺痛，腰膝酸软；（2）次症：下肢痿弱，步履艰难，耳鸣。舌质淡紫，脉细涩等。
1.3 纳入标准：
(1）符合上述诊断标准；（2）年龄60～80岁，依从性好；（3）自愿签署知情同意书。
1.4排除标准：
（1）对所用药物过敏或存在禁忌症者；（2）合并新鲜骨折或腰椎间盘突出症者；（3）严重心脑血管疾病或精神心理疾病或肿瘤患者；（4) VAS的评分﹥8分或为0分者；（5）拒绝随访者。
1.5 治疗方法
1.5.1 对照组：
予钙尔奇D（惠氏制药有限公司，国药准字H10950030) 600 mg,2片/次，每日1次口服，疗程8周；阿仑膦酸钠片[Merck Sharp&Dohme(Australia) Pty.Ltd，注册证号：H20130241]70 mg，每周固定的一天晨起口服1片，疗程4个月。
1.5.2 治疗组：
在对照组基础上予活血壮骨汤。药用：骨碎补20 g，狗脊、杜仲、续断、延胡索、丹参各15 g，川牛膝12 g，莪术、三棱、乳香、三七、没药、鸡血藤各10 g，甘草6 g。将中药放入1 000 mL水中，武火煎至600 mL，再用文火煎至300 mL，取汁后复加水1 000 mL，上述方法煎至300 mL，两次药液混合，分早晚两次温服。疗程4个月。
1.6 观察指标
1.6.1 股骨近端骨密度值：
采用骨密度仪（法国，Medilink,OSTEOCORE）测定患者股骨近端骨密度值。
1.6.2 疼痛视觉模拟评分（VAS)[3]:
采用10等分的标尺，两端分别为0分和10分。0分代表无痛，可正常生活，10分代表剧痛，无法忍受。
1.6.3 Oswestry功能障碍指数（ODI)[4]:
ODI分10个评分项目，每个项目0～5分，总分值0～50分。分值越高，表示功能障碍越严重。
1.6.4 JOA腰痛评分[5]:
JOA分主观症状、临床症状、日常活动受限、膀胱功能4大项目，共29分，最低为0分。分数越低表示功能障碍越严重。
1.7 疗效标准：
参照《中医病证诊断疗效标准》[6]制定。显效：患者接受治疗以后疼痛等症状基本消失，不影响日常生活；有效：患者经过治疗以后，疼痛等症状较前有所缓解，但并未完全消失，对生活有一定程度的影响；无效：经过治疗以后，疼痛等症状较前无明显改变或出现加重，生活没有明显改善或严重影响生活。
1.8 统计学方法：
应用统计学软件spss21.0。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用例数（n）表示，采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较：
见表1。对照组总有效率85.00%，治疗组总有效率100%，两组比较，差异有统计学意义（P﹤0.05）。
2.2 两组骨密度绝对值、VAS评分、ODI评分及JOA评分比较：
见表2。治疗前两组各指标比较，差别无统计学意义（P﹥0.05）；治疗后，两组骨密度绝对值、VAS评分、ODI评分及JOA评分均较治疗前有改善，差别有统计学意义（P﹤0.05）；且治疗组改善程度优于对照组，差别有统计学意义（P﹤0.05）。
3 讨论
原发性老年型骨质疏松症中医称之为骨痿，中医认为该病以肾虚为本，气血运行不畅为标[7]。活血壮骨汤中骨碎补补肾强骨兼活血，总领全方主法，为君药；狗脊、杜仲、续断专补肝肾为臣药，莪术、三棱、乳香、没药、三七、丹参主以活血亦为臣药；延胡索活血之余兼行气止痛，川牛膝以通为补，走而不守，鸡血藤补血活血，舒筋活络，此三药共佐君臣；甘草缓急为使，调和诸药。
骨碎补为活血、补肾、强骨之要药，现代药理学表明，骨碎补于骨质的营养方面具有一定的疗效[8]。狗脊可强腰膝，专治腰膝酸痛，相关研究证实，其可有效地促进大鼠骨质疏松所致的骨折愈合[9]。现代研究表明杜仲可用于防治骨质疏松症，其与诱导骨髓细胞成骨分化相关，另盐炙杜仲可以改变调节骨转换状态，通过影响激素分泌和细胞因子的表达防治骨质疏松[10]。乳香与没药活血止痛，此二药相伍，在疼痛治疗方面颇有疗效[11]。三棱与莪术破血兼行气。莪术抗炎、镇痛、抗血栓，常与三棱等量相配[12]。全方之法与现代药理学研究皆为此方提供理论依据。
综上所述，该方抓住病证关键，体现出中医“治病求本、标本兼治”理念。该研究结果表明，活血壮骨汤可有效改善肾虚血瘀型原发性骨质疏松症患者疼痛症状，提高患者生活质量。
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