姚瑞英
南阳市中心血站，河南南阳 473000
[摘要] 目的 应用不同乙肝试剂检测无偿献血人群中乙肝表面抗原的感染情况，分析乙肝抗原在不同性别、年龄、城乡差异等方面的感染情况。方法 选取我站2013年9月—2014年2月期间无偿献血的36742份血液标本，采用国产和进口且由不同公司提供的乙肝试剂对血液标本进行血液筛查。结果 本组36742例无偿献血患者中，HBsAg阳性确证141例（0.38%）；无偿献血者的不同年龄段、不同性别在HBsAg阳性检出情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；而不同地区（城市与农村相比）无偿献血者在HBsAg阳性检出率比较，差异具有显著统计学意义（χ2=4.2993,P=0.0381）。结论 阳性HBsAg在无偿献血人群中的分布复杂，尤其应重视较低水平的HBsAg阳性无偿献血人群；同时提高国产ELISA试剂的敏感度，以进一步降低输血过程中乙肝病毒的传播风险。
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关键词 ] 无偿献血；乙肝；抗原感染；调查
[中图分类号] R512.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）11（b）-0097-02
[作者简介] 姚瑞英（1975-），女，本科，主管检验师，输血专业，主要从事输血检验工作。
乙肝表面抗原是检测乙型肝炎感染的主要指标和依据，同时也是采供血机构对献血者进行血液筛查的必检项目。酶联免疫吸附测定（ELISA）的检测快速、使用简便、检测费用低，同时具有较高的敏感度和特异性，尤其适合进行大批量的筛查。进口检测试剂价格昂贵，目前，我国主要应用国产试剂进行检测。有报道显示国产试剂的敏感度为0.5 ng/mL，进口试剂则高达0.05 ng/mL，而0.1 ng/mL乙肝表面抗原仍然具有传染性，因此目前部分低水平的乙肝表面抗原感染患者未能有效检出，对输血安全也有较大影响和威胁[1-2]。笔者特于2013年9月—2014年2月期间对36742份无偿献血血液样本进行研究，取得较好的成效，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2013年9月—2014年2月期间我站无偿献血的36742份血液标本作为研究对象。依据我国献血法[3]中规定，无偿献血者均在献血前进行健康体格检查，并快速检测乙肝表面抗原、转氨酶、血型等，符合献血标准者方可采血。其中男性例18803，女性17939例；年龄18~53岁，平均（38.7±9.1）岁。
1.2检测仪器和试剂
我实验室使用检测仪器均由瑞士HAMILTON公司提供，包括ML-STAR全自动样本处理系统、ML-FAME全自动酶免分析系统，所用乙肝试剂分别为厦门英科新创和美国Bio-Rad公司提供。
1.3检查方法
本组36742例无偿献血者均经健康体检合格后，应用金标乙型肝炎试纸（敏感度全血约为2ng/mL）、谷丙转氨酶（ALT）快速检测均合格后，参照《实验室检测标准》对血液样本分别采用国产与进口两种试剂进行ELISA筛查，两次筛查均由不同人员严格按照操作说明书进行。根据血站基本标准对献血者应用不同公司提供的试剂进行检测，对于不同试剂检测为单阳性的血样标本进行复检和PCR复证。
1.4判定标准及质量控制
1.4.1判定标准样品OD值S/C.O.≤1，则为阳性。经两种试剂检测均显示为阳性，或者其中一种试剂再次检测显示阳性，即可判定为乙肝表面抗原阳性[4]。
1.4.2质量控制参照卫生部临检中心乙型肝炎表面抗原质控血清（0.5 ng/mL）对每批次血液标本进行检测，控制在指控范围内，同时绘制室内质控图[5]。
1.5统计学处理
由我院数据处理中心专门人员进行数据的收集与处理，以保证数据的科学性与真实性。使用EXCEL 2003对初步数据进行逻辑校对与分析，采用spss 14.0软件包对研究数据进行数据处理，采用χ2对技术资料进行检验，采用t检验计量资料，检验结果以P＜0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1献血者不同年龄段与HBsAg阳性结果分析
经分析，我站30岁以下无偿献血者中HBsAg阳性检出97例，年龄在31~40岁者检出33例，年龄在41~50岁者检出14例，年龄在50岁以上者检出3例。详见表1。
2.2无偿献血者性别与HBsAg阳性结果分析
详见表2。
2.3无偿献血者不同区域与HBsAg阳性结果
本组36742例献血者中，阳性141例，阳性率0.38%；其中来自城市者18425例，其中HBsAg阳性83例，阳性率0.45%；来自农村者18317例，HBsAg阳性者58例，阳性率0.31%。不同区域无偿献血者HBsAg阳性比较，差异具有统计学意义（χ2=4.2993,P=0.0381）。
3结语
我国属于乙肝病毒的感染高发区，据不完全统计显示[6]，约10%的人群均携带了乙肝表面抗原。血液不合格的主要诱因就是乙肝病毒感染，其在不合格血液中比例约为50%。相关文献显示[7]，感染乙肝病毒的患者，其血清中HBsAg呈低水平。本研究初步证实低水平HBsAg在献血人群中比例不低。而目前国内ELISA试剂的敏感度差异较大，检测结果也存在较大差异，是输血安全中较大的隐患。
3.1乙肝病毒血清标志物的检测结果分析
乙肝感染患者血清中存在较低水平HBsAg的原因较多，主要是由于大部分乙肝表面抗原感染患者随着时间的推移，HBsAg呈逐渐下降的趋势，且伴随者血清学转变。相关文献报道[8]在阳性HBsAg人群中，较为常见的标志物是HBsAg和抗-HBc模式，对于暂无临床症状的无偿献血人群，其体内具有抗-HBc往往属于既往感染，但不排除低水平乙肝病毒，相关文献报道[9]，在血液筛查中增加抗-HBc这一项目，可显著提高临床输血安全性。目前我国正常人群中抗-HBc的阳性率超过60%，所以对抗-HBc进行检测并不十分适用。值得重视的是抗-HBs和HBsAg同时存在也具有一定比例，且较多地出现在HBsAg的滴度小于0.5ng/mL的人群中，而两者相继出现的原因可能是早期抗-HBc已经产生，或者是不同亚型乙肝病毒的感染，或者是乙肝病毒S基因变异而致。
3.2阳性结果分析
本组共36742份血清样本中，共检出HBsAg阳性141例，HBsAg阳性检出率为0.38%，远低于国内其它地区。主要原因是由于我区严格实行100%无偿献血，定期献血者数量日益剧增。刘燕飞,林荣等[10]学者通过对温州地区23225名无偿献血者的血清样本进行检测后发现，0.5ng/mL滴度之下的检出率为27.4%，仍存在较高比例。目前我国已实施ELISA试剂的复检，一定程度上可保证血液安全，但由于各地区的经济水平差异较大的原因，检测条件也具有差异性，加之操作人员水平的参差不齐，所以应高度重视血液安全。
3.3不同区域献血者阳性检出情况分析
本组研究中共36742名无偿献血者，其中城市无偿献血者占50.15%，HBsAg阳性检出83例，阳性率为0.45%；农村无偿献血者占49.85%，HBsAg阳性检出58例，阳性率为0.31%；无偿献血者在城市和农村不同区域的HBsAg阳性检出率比较，差异具有显著统计学意义（χ2=4.2993,P=0.0381）。据相关文献报道[11]，将HBsAg的阳性献血者筛除后，输血过程中的肝炎发生率可降低至少70%。由此可看出，加强检测HBsAg的献血人群，鼓励合格的无偿献血者多次献血，可作为减少不合格血液的一种有效途径。
由上可知，我国国产ELISA试剂检测乙肝表面抗原的滴度为0.5ng/mL，而该水平在进行血液筛查时依然很容易造成低水平感染者漏检的现象，对于通过血液进行传播的乙肝病毒存在潜在性传播的风险，所以提高ELISA试剂检测敏感度，或选用高敏感度和特异性的进口试剂进行复检，可显著降低输血过程中乙肝病毒传播的发生率。
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（收稿日期：2014-09-04）