姚 明1 王云鹏2 葛晓东3
1.盐城市中医院皮肤科，江苏盐城 224001；2.日照市皮肤病防治所皮肤科，山东日照 276800；
3.盐城市中医院中外科，江苏盐城 224001
[摘要] 目的 分析除湿散结汤治疗结节性红斑湿热蕴结证的疗效，同时初步探讨该方治疗结节性红斑湿热蕴结证的组方原理和作用机制。方法 根据随机表，将2012年6月—2014年6月来该院皮肤科就诊的符合结节性红斑湿热蕴结证诊断标准的50例患者随机分为两组，治疗组给予除湿散结汤口服，对照组给予复方丹参注射液静滴，比较两组疗效情况，进行统计学数据处理。结果 2个疗程后统计疗效：治疗组的总有效率为83.33％，对照组的总有效率为75.00%，疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 除湿散结汤是治疗结节性红斑湿热蕴结证较为有效的中药汤剂。
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关键词 除湿散结汤；结节性红斑；湿热蕴结证；复方丹参注射液
[中图分类号] R271.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１4）12（b）－０161-02
[作者简介] 姚明（1981－），男，江苏阜宁人，硕士，主治中医师，主要从事中西医结合皮肤病与性病的诊治工作。
结节性红斑是一种血管炎性皮肤病，以下肢疼痛性结节为临床主要特点，临床常表现为散在的皮下结节，高起于皮面，皮肤绷紧，色鲜红至紫色，自觉疼痛，按压痛剧，红斑、结节消退后不留瘢痕。结节性红斑病因病机比较复杂，容易反复发作，部分患者病程较长，临诊中部分病例难以彻愈。结节性红斑与中医所谓之“瓜藤缠”描述比较接近，本病概因血分蕴热，又外感湿邪，湿热相结，阻塞脉络而致气血瘀滞;或脾虚水湿内生，湿郁化热而下注，脉络郁滞而结节;或体虚气血不足，卫外不固，寒湿客于皮肤腠理，阻隔脉络致气血瘀滞而生结节[1]。研究者应用清热除湿、健脾散结之除湿散结汤治疗2012年6月—2014年6月就诊的结节性红斑湿热蕴结证患者30例，取得满意疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例纳入标准
（1）与结节性红斑临床诊断标准相符合的患者。
（2）与结节性红斑湿热蕴结证证型相符合的患者。
（3）能够配合治疗，且能够坚持完成疗程的患者。
（4）自愿参加本次临床研究工作的患者。
病例排除标准：
（1）患明确诊断的原发病如自身免疫性疾病、结核病、恶性肿瘤等的患者。
（2）患严重心、肝、肾功能损伤及免疫功能严重低下的患者。
（3）参与临床治疗研究前1个月内系统使用过皮质类固醇激素或免疫抑制药物的患者。
（4）正值妊娠期或哺乳期的患者。
1.2 诊断标准
1.2.1 结节性红斑临床诊断标准[2]
（1）皮损好发于小腿伸侧，呈结节状略高于皮面，色淡红或鲜红，继而变为暗红色或紫红色，不溃破，常对称分布，自觉烧灼性疼痛。
（2）发病前常有发热、全身不适、关节痛等症状。
（3）好发于青年女性，患者常有风湿病或者结核病史，春秋季多发，易反复发病。
（4）血沉增快，结核菌素试验强阳性，抗“O”滴度及血清丙种球蛋白升高。
（5）组织病理学：呈血管炎改变，深静脉血管壁增厚，血管内皮细胞肿胀、增生、变性，甚至管腔闭塞，真皮水肿，真皮乳头扩张，血管周围有嗜中性粒细胞及淋巴细胞浸润。
（6）应与腓踹疽相鉴别。
1.2.2 证侯分类标准
湿热蕴结证：起病急促，双小腿结节鲜红，自觉灼热，痛疼剧烈；伴发热、咽痛、肌肉关节疼痛，小便黄赤，口干口苦；舌红苔黄，脉浮数或滑数[3]。
1.3 临床资料
临床观察的病例均来自盐城市中医院皮肤科门诊患者，共观察50例患者，采用随机法分为治疗组和对照组，治疗组30人，男性8人，女性22人，年龄16～39岁，平均（31±1.5）岁，病程1～14 d，平均6 d；对照组20人，男性6人，女性14人，年龄17～40岁，平均（29±5.4）岁，病程1～15 d，平均5 d。两组在年龄、性别、病程长短、病情轻重等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.4 研究路径
使用Rat程序（上海正岱医药科技咨询有限公司设计）生成随机表，按患者就诊先后顺序入组随机表，将50例患者分为治疗组和对照组。
1.4.1 治疗组 治疗组采用除湿散结汤治疗，前两煎混合共计取汁400 mL分两次温服，第3煎冷湿敷患处。7 d为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。注意事项：治疗期间调畅情志，停用所有可疑药物，规律生活，戒除烟酒等不良嗜好，忌食辛辣发物。
除湿散结汤组方：
川柏12 g，川芎6 g，干生地12 g
全当归12 g，血风藤9 g，茅苍术12 g
紫丹参9 g，车前子15 g，生薏米15 g
云苓9 g，蓁艽9 g，川牛膝12 g
药物制备：由盐城市中医院煎剂室加工制备。
1.4.2 对照组 复方丹参注射液16~20 ml（0.35 ml/kg），加入5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，1次/d，7 d为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。注意事项同治疗组。
1.5 观察指标
1.5.1 病情轻重分级
（1）轻度：结节散在分布于小腿，仅有数个，疼痛不显，无明显自觉症状。
（2）中度：结节分布于小腿及大腿，数目在10-15个之间，时有疼痛伴关节酸痛。
（3）重度：结节分布于双下肢及臀部，15个以上，或结成斑块，疼痛明显，下肢关节肌肉疼痛，自觉发热，反复发作[4]。
1.5.2 疗效判定主要指标
（1）红斑数目
①无：0个，0分
②轻：1-10个，2分
③中：10-15个，4分
④重：15个以上，6分
（2）红斑颜色
①无：正常，0分
②轻：黄色，2分
③中：紫红，4分
④重：鲜红，6分
（3）疼痛程度
①无：无疼痛，0分
②轻：轻度压痛，2分
③中：压痛明显，4分
④重：自觉疼痛，6分
1.5.3 疗效评定标准
①痊愈：结节及症状全部消失，血沉、抗“O”正常。
②显效：结节数目消失＞70％，无明显症状，抗“O”、 血沉基本正常。
③有效：结节数目消失30％-70％，症状好转，抗“O”、 血沉有所降低。
④无效：结节数目消失＜30％，症状无好转，抗“O”、 血沉未降[5]。 2 结果
2.1 统计方法
采用spss 14.0统计软件对数据进行处理，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit检验。
2.2 临床疗效分析
由表1可知，治疗组的痊愈龄为8例，显效龄为11例，有效龄为6例，总有效率为83.33%，而对照组的有效率为75.00%，两组疗效对比P＜0.01，差异具有统计学意义。见表1。
3 讨论
两组疗效比较结果如表1所示，经过2个疗程治疗，治疗组痊愈8例，显效11例，有效6例，无效5例，总有效率为83.33％；对照组痊愈3例，显效5例，有效7例，无效5例，总有效率为75.00%，显示治疗组和对照组经过治疗后的疗效差异有统计学意义（P＜0.05），提示除湿散结汤是治疗结节性红斑湿热蕴结证较为有效的中药汤剂。目前，国内有学者应用昆明山海棠片治疗结节性红斑，口服昆明山海棠片的有效率仅为65%[7]，且昆明山海棠片常有抑制性腺和骨髓的副作用，除湿散结汤是纯中药制剂，疗效更好同时不良反应更小。结节性红斑的治疗原则为消炎、止痛，非激素类抗炎剂如消炎痛、双氯酚酸纳、阿司匹林等有助于减轻疼痛、促进病情恢复，病情较重者给予皮质类固醇激素口服，伴有感染者可应用抗生素[6]，部分效果不佳患者可加用雷公藤、硫酸羟氯喹等免疫抑制剂。结节性红斑的治疗症状缓解虽易，但易于复发，导致复发的原因很多，能否坚持足疗程的治疗是一个关键，部分毒副作用较大的药物如皮质类固醇激素、雷公藤、硫酸羟氯喹、昆明山海棠片等患者存在恐惧心理，很难坚持长期服用。除湿散结汤均以川柏、茅苍术，川柏性苦寒沉降，直折下焦湿热毒邪，能泻火解毒，清热燥湿，为治三阴湿热之专药[8]；茅苍术性苦温，功能醒脾燥湿，以去生湿之源，臣以蓁艽、生薏米、云苓、车前子，蓁艽、车前子助川柏清热燥湿，增加除湿之效；云苓、生薏米辅茅苍术健脾除湿，加强运脾之力，佐以全当归，川芎，血风藤，干生地，增强全方清热散结之力，使以川牛膝，其性善下行，可引血下行，既能逐瘀通经又能补益肝肾[9]，该方针对结节性红斑湿热蕴结证病机之关键，且于清热散结之中不忘酌加固护脾胃之药，配伍合理，用药精当，因此取得较好的治疗效果。此次研究也发现部分患者疗程稍长，疗效不够理想，小剂量糖皮质激素或免疫抑制剂短期联合中药应用可能在缩短结节性红斑病程，降低复发率方面有一定价值，同时在获得最佳疗效的过程中如何减轻药物对患者的不良反应作用应该是更值得进一步探讨的课题。
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参考文献
[1] 徐进杰，陈绍斐.活血清热汤治疗湿热瘀阻型结节性红斑36例[J].中医研究，2014，27（4）：29.
[2] 中华人民共和国卫生部制定发布.中医病证诊断疗效标准（2012版 ）中医药行业标准[M].北京：中国医药科技出版社，2012：275.
[3] 范瑞强.中医皮肤性病学[M].（临床版）.科学技术文献出版社，2010（5）：58.
[4] 赵天明.凉血化瘀汤治疗瓜藤缠（结节性红斑）湿热瘀阻证的临床观察[D].长春中医药大学，2012.
[5] 王茜.桃红四物汤辅助治疗结节性红斑临床观察[D].哈尔滨黑龙江中医药大学，2014.
[6] 赵诚，曹烨民.清络通脉片治疗结节性红斑临床疗效观察[J].上海中医药大学学报，2013，27（5）：51.
[7] 徐亚萍.凉血五根汤加味合昆明山海棠片治疗结节性红斑疗效观察[J].广西中医药，2014，6（37）：189.
[8] 曹为.四妙丸在皮肤科的临床应用体会[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2012，11（5）：307.
[9] 田会萍，董亚琳.川牛膝的药学研究进展[J].国际中医药杂志，2013，35 （3）：270.
（收稿日期：2014-09-16）