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小包装饮片的发展现状及解决现存问题的对策

  • 投稿吴寒
  • 更新时间2015-09-18
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马春贤

河南中医学院第一附属医院,河南郑州 450000

[摘要] 随着中药的发展,它与现代医学的联系日益紧密,一种快速化的中药饮品形式应运而生。小包装饮片一经出现就获得了迅速发展,它极大提高了中药的调配效率,使得中药的剂量标准更为准确,小包装的饮片更利于保存,保证药物的质量,同时,在复核方面,小包装饮片使得复核更为简单方便。文章主要分析了小包装饮片的优势以及出现的问题,就这些问题提出了相应的对策。

[教育期刊网 http://www.jyqkw.com
关键词 ] 小包装饮片;应用现状;问题对策

[中图分类号] R282 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2015)01(b)-0193-02

小包装中药饮片,是一种通过事先按照既定药方炮制好的中药饮片,通过采用小袋包装的形式,由药师直接给患者服用无需进行调剂的一种中药。小包装中药饮片是现代技术与传统中医的结合,改变了传统中药配药过程中称量不准,效率低、浪费大的缺点,使得中药饮片的调配效率和复核效率变得更高,更有利于患者的用药安全。目前,市面上出现的小包装饮片的规格多种多样,常见的有3 g、5 g、10 g、15 g、30 g等等。但是,小包装饮片依然存在着一些问题,需要予以解决。

1 小包装饮片的发展现状

1.1 小包装饮片的优势

1.1.1 剂量准确在传统的中药饮片处理中,往往采用的是大包装形式,在称量中采用的是等量递减,逐剂复戥的方式[1]。一帖中药中的计量误差相对较大,这对于中药效果的发挥大打折扣,满足不了国家规定的5%的误差。经常有病人投诉某某中药少放了,其实是没有分匀的结果。而小包装中药饮片采用精确量为 0.1 g 的电子秤,按设定剂量精确称量后包装,有效地控制每包中药饮片的装量差异。配方剂量准确,减少调剂误差。每包都有饮片的名称、剂量,标记清晰。

1.1.2 提高调配速度采用小包装饮片的包装方式,当患者需要使用该药方时,药师不需要根据药方进行调配,只需要按照患者的具体情况决定患者应当使用几包饮片,这使得调配速度提高了,大大缩短病人等候时间[2]。同时,这种方式也减轻了调剂人员的工作强度,患者取药和等待的时间大大缩短,患者的满意度也大大提高。此外,采用这种小包装还可以减少药师在取药过程中的差错,保证患者的安全性。

1.1.3 便于储存中药饮片的来源多种多样,要动物、植物、矿物、昆虫等等,这些种类繁多的药材在采集中由于其生长环境不一样,难免存在着许多杂质,在制成中药饮片之后一般是采取敞开保存的状态,而在这一过程中,空气中的杂志和灰尘会进入到药材之中,同时也容易出现一些药材混合其他药材的情况,不仅如此,这种敞开保存还容易遭到虫害和鼠害,在患者煎服时,药效打折扣[3]。而小包装饮片则没有这些顾虑,它采用了密闭包装的形式,在防尘、防鼠、防虫、防潮方面有着独特的优势,同时采用密封包装还使得药材不易氧化变质,利于药效的保存。

1.1.4 便于复核复核是提高中药饮片安全性的关键举措,直接关系到药方的准确性以及用药的安全性。传统的复核方式主要是以药师复核为主,这难免会造成一定的误差。小包装饮片采用独立包装的形式,将药物成分清楚的标出,患者对自身的用药有着知情权,药师或是医师能够迅速分辨出药物成分。同时,这种包装方式溯源十分便利,能够有效地减少差错。

1.2 小包装饮片存在的主要问题

1.2.1 产品规格适用性不强小包装饮片的主要优势是方便快捷,这主要表现在小包装饮片可以通过恰当的规格配制出合理的药量。然而在目前小包装饮片市场中,包装形式一般以3 g、6 g、10 g、15 g几种规格为主,而中医上对药量需要考虑到患者的年龄、体质等问题,市面上的包装剂量难以满足不同患者的需要,存在着适用性不强的问题,这种问题特别是在老人用药和儿童用药上尤为明显[4]。同时,这种包装方式也造成了一定程度的药材损失。

1.2.2 细节处理不当小包装饮片是一种便捷的中药饮片处理方式,在包装环节,许多细节与质量有着直接的关系。因此,细节的处理问题尤为重要,当前小包装饮片在细节处理中主要存在以下问题:一是部分药物的二次加工不到位,针对一些药性容易挥发的药物,通常需要进行二次加工,在二次加工中,由于工艺较差导致药效流失;还有一些体积较大的药物,为了便于包装,通常需要进行捣碎处理,在捣碎中,存在着捣得过小或是药物变质的问题,影响了药性的发挥。二是包装工艺问题,许多饮片在包装之前未经过杀菌处理,导致药材中的毒害物质残留超标,影响药效。

1.2.3 质量检查不方便在传统的中药调剂质量检查和复核中,采用的是眼看、鼻闻、口尝、手模等简便方法来鉴别药材质量;这种方法不仅简单而且效果好、效率高,由于一些药材在外形、气味、口感等方面有着较大的差异,因此,很快就可以将这些药材分辨出来,也便于判断药材质量的好坏。如丹参以色红为优、黄连以色黄为优;有些药材具有的特殊香气或臭气,可直接嗅闻;有些可以通过口尝来判定,如乌梅、木瓜以味酸;黄连、黄柏以味苦,甘草以味甜为好[5]。小包装饮片采用密封包装的形式,只能通过包装之中的透明小口判断药材的质量,无法通过进一步的手段进行判别,因此不利于药材的质量检查。

1.2.4 材料不安全在目前的饮片小包装之中,使用最多的材料有聚乙烯塑料薄膜,同时塑料薄膜内敷纸制材料、纯纸制材料、还有无纺布等。尽管塑料薄膜有着透明度高,便于饮片的性状鉴别的特点,但是仍具有一些不安全因素,塑料薄膜之中存在着一些致癌物质,不利于饮片的长期保存,同时这种塑料不易降解,对环境的污染较大。

2 针对小包装饮片存在问题的解决对策

2.1 制定合理的包装规格

在包装规格上,一定要广泛征求各方面意见,并结合临床用药习惯,针对不同药物的毒性来明确药物的规格。如针对一些老人和儿童的用药,其规格应当偏小,并在包装上予以标出,指明为老人或是儿童专用。此外,多制作一些中等规格的药物,参照我国中药剂量标准的相关规定,对药物进行均等分包。

2.2 做好小包装的细节

细节决定成败,对小包装饮片的处理也是这样。由于包装的好坏与饮片的质量有直接的关系,因此,对于一些影响到质量的细节,需要加大关注力度,做好相关处理。如对一些块状较大的药物,需要在包装前进行初步进行炮制,以便进行包装。将一些体积较大的药物,采用机器捣碎,加工成易于包装和计量的标准,充分保证药物的药效。在饮片包装之前,一律采用灭菌处理,较少药物中的毒害成分,对饮片的用法和煎煮时的特殊方法进行标明。

2.3 加大质量管理

小包装饮片由于其剂量不大,在质量检查方面,存在着一定的空缺,使得小包装中药饮片的质量不尽符合要求。因此,针对这一情况,主要是在生产阶段,制定严格的生产规范,采用与厂家直接合作的方式由有能力的厂家提供产品。药监部门加大对小包装饮片的监督,对于不符合标准与生产规范的厂家进行严厉查处,实行生产准入制度,对符合生产条件的厂家发放相关的生产许可证件。

2.4 改进包装材料

在包装材料上,尽量使用无毒无害的材料,如可以使用无纺布,这是一种新型环保材料,由定向的或随机的纤维而构成,有着柔软、透气、易分解、无毒素的特点,并且这种材料制作简单,价格低,可以循环使用。在小包装材料上,可以大量使用该种包装材料,以减少有害包装材料的使用。针对一些需要使用密封包装的药材,采用可降解的聚丙烯材料制作,这种材料由于化学结构不稳定,在自然环境中的碳氧环境下极易分解,减少了白色污染,有利于环境保护。

3 结语

小包装饮片是传统的中药与现代医学结合的结果,极大提高了中药饮片的使用效率和适用范围,同时,也使得中药饮片的称量更为准确,患者服用更为安全,有利于中药的药效发挥。此外,在复核方面,小包装饮片也极大便利了药方的复核。然而,小包装饮片在包装材料、质量检查、产品规格、包装方法和标准等方面存在一些问题,这些问题的解决,是提升小包装饮片质量的关键。文章认为,采用合适的产品规格,实行统一的包装标准,运用环保的包装材料和加大质量检查可以解决目前小包装中药饮片的困境,也是小包装饮片未来发展中需要解决的问题。

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参考文献]

[1]魏荣,郑力佳,李泰环,等.散装中药饮片与规范化、标准化小包装饮片的比较分析[J].中国医药学报,2011,19(3):184-185.

[2]肖才源,徐慧芳,杨小平,等.中药饮片定量包装用于配方的可行性探讨[J].中国医院药学杂志,2012,27(3):211-216.

[3]王陶丽,刘玉芹,刘灿坤.中药小包装饮片调剂操作流程规范化的研究[J].中国医药科学,2014(16):241-242.

[4]范胜莲,屈晓燕.浅谈不合格中药饮片的加工炮制问题[J].中国中医药现代远程教育,2012(9):124-126.

[5]卜训生.小包装中药饮片调剂的优势及存在问题[J].北京中医药,2012(7):76-77.

(收稿日期:2014-10-17)