史钟慧
南阳医专一附院，河南南阳 473058
[摘要] 目的 探讨注射用地塞米松对头孢曲松注射液的稳定性的影响情况。方法 观察0、1、2、3、4、5和6h注射用地塞米松对头孢曲松注射液混合液的颜色、监测pH值、不溶性微粒直径及头孢曲松含量。结果 头孢曲松与地塞米松配伍后不同时间含量、不溶性微粒数目、pH值及颜色变化：0h头孢曲松含量为100.0%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（10.8±2.2） 粒/mL，≥25μm（2.2±0.46.9） 粒/mL，pH值为6.91，无颜色变化，1h头孢曲松含量为99.36%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（13.2±2.5） 粒/mL，≥25μm（1.6±0.2） 粒/mL，pH值为6.81，无颜色变化，2h头孢曲松含量为99.36%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（14.7±1.9） 粒/mL，≥25μm（1.8±0.3） 粒/mL，pH值为98.21无颜色变化，3h头孢曲松含量为98.03%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（15.6±2.8） 粒/ml，≥25μm（1.4±0.4） 粒/mL，pH值为6.53，无颜色变化，4h头孢曲松含量为96.92%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（15.3±3.0） 粒/mL，≥25μm（1.7±0.2） 粒/mL，pH值为6.43，无颜色变化，5h头孢曲松含量为96.46%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（16.1±2.8 ） 粒/mL，≥25μm（1.9±0.4） 粒/mL，pH值为6.58无颜色变化，6hh头孢曲松含量为96.12%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（17.2±3.1） 粒/mL，≥25μm（2.2±0.5） 粒/mL，pH值为6.70，无颜色变化。结论 室温时6h内，注射用地塞米松在5%葡萄糖溶液中对头孢曲松注射液稳定性无影响。
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关键词 ] 地塞米松；头孢曲松；稳定性
[中图分类号] R942 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）02（c）-0075-02
头孢曲松是第3代头孢菌素，是一种广谱抗生素[1]，是用来治疗泌尿生殖道感染、于肺部感染的常用药物之一，地塞米松是比较常用的一种糖皮质激素，具有迅速降温、减轻组织破坏、减轻感染中毒症状、减少炎症渗出等特点，至治疗各种感染、发热的重要药物，但是，目前对地塞米松对头孢曲松的稳定性影响报道较少，为此，笔者对地塞米松对头孢曲松的稳定性影响进行研究，现报道如下。
1资料与方法
1.1试验仪器
HP-1100高效液相色谱仪、PHS-3C精密pH计，ZWFJ6激光注射液微粒分析仪，VwD紫外检测器及化学工作站。
1.2药物种类及规格
地塞米松注射液成都天台山制药有限公司，国药准字H51020723，规格为5mg/支；5%葡萄糖注射液(山东金洋药业有限公司，国药准字H20043115，规格500mL:50g);头孢曲松对照品(中国药品生物制品检定所，批号0408-200001，浓度为83.8%);头孢曲松原料(上海罗氏制药，批号20130212，规格为1.0g/瓶);水应用纯化水，乙腈设为色谱纯，其余试剂设为分析纯。
1.2方法
观察0、1、2、3、4、5和6h注射用地塞米松对头孢曲松注射液混合液的颜色、监测pH值、不溶性微粒直径及头孢曲松含量。
2 结果
头孢曲松与地塞米松配伍后不同时间含量、不溶性微粒数目、pH值及颜色变化：0h头孢曲松含量为100.0%，不溶性微粒数目为≥10μm（10.8±2.2）粒/mL，≥25μm（2.2±0.46.9）粒/mL，pH值为6.91，无颜色变化，1h头孢曲松含量为99.36%，不溶性微粒数目为≥10μm（13.2±2.5）粒/mL，≥25μm（1.6±0.2） 粒/mL，pH值为6.81，无颜色变化，2h头孢曲松含量为99.36%，不溶性微粒数目为≥10μm（14.7±1.9）粒/mL，≥25μm（1.8±0.3）粒/mL，pH值为98.21无颜色变化，3h头孢曲松含量为98.03%，不溶性微粒数目为≥10μm（15.6±2.8）粒/mL，≥25μm（1.4±0.4） 粒/mL，pH值为6.53，无颜色变化，4h头孢曲松含量为96.92%，不溶性微粒数目为≥10μm（15.3±3.0） 粒/mL，≥25μm（1.7±0.2） 粒/mL，pH值为6.43，无颜色变化，5h头孢曲松含量为96.46%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（16.1±2.8） 粒/mL，≥25μm（1.9±0.4） 粒/mL，pH值为6.58无颜色变化，6hh头孢曲松含量为96.12%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（17.2±3.1） 粒/mL，≥25μm（2.2±0.5） 粒/mL，pH值为6.70，无颜色变化，见表1。
3 讨论
头孢曲松注射液为第3代头孢菌素，其主要特点在于较强的抗菌作用，因此体内抗菌活性大于体外抗菌活性[2]。头孢曲松是临床应用广泛的一种药物[3]，其针对的病原微生物种类主要有:葡萄球菌、链球菌等革兰阳性菌及革兰阴性菌，临床上主要应用于肺部感染、胆道感染、泌尿生殖系感染等较为严重感染的抗菌治疗[4]。由于感染较重会出现炎症渗出明显、机体感染中毒症状较重、正常组织破坏严重等不良效果，同时长期应用头孢曲松注射液会导致菌群失调等表现[5]。实验结果表明，地塞米松与头孢曲松配伍后，置于5%葡萄糖溶液中6h后观察，显示:伍液外观透明澄明，未见明显的颜色变化，且溶液pH值基本稳定，无明显波动。配伍液中头孢曲松在室温的6h内含均在96%以上，表明头孢曲松在配伍液中，室温下6h内是较为稳定的。因而室温时于6h内临床常用质量浓度的地塞米松注射液在5%葡萄糖溶液中对注射用头孢曲松的稳定性无影响，可以使用。
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参考文献]
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[3] 邓桂兴，陈维，陈优生，等． HPLC 法同时测定头孢曲松钠舒巴坦钠含量及有关物质[J]． 今日药学，2012，20(4) : 254-256．
[4] 涂林，余方键，胡昌勤. 国产注射用头孢曲松钠的质量现状[J]. 中国药事，2002，16(1)：45-46.
[5] 孙丽蓉，黄素慧，熊建华，等． 头孢曲松钠与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性考察[J]． 浙江实用医药，2011，11(2):124-126．
（收稿日期：2014-01-10）