陈卫 张建武 李世清
四川省南充市川北医学院病理生理教研室，四川南充 637100
[摘要] 目的 通过临床双盲对比法，对纯中药制剂健胃癒伤片对活动期消化性溃疡患者的治疗效果及毒副作用进行评价。方法 将126例患者随机分成两组，对照组63例应用雷尼替丁治疗，治疗组63例应用健胃癒伤片治疗，疗程为8周，通过观察症状的改善、胃镜检查以及Hp检出率来评价两种药物疗效。结果 对照组治愈25例，占39.7%；显效29例，占46%；有效2例，占3.2%；无效果7例，占11.1%；治疗组治愈49例，治愈率为78.8%；显效10例，占15.9%；有效3例，占4.8%；无效果1例，占1.5%，两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 健胃癒伤片对治疗活动期消化性溃疡有显著疗效。
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关键词 健胃癒伤片；消化性溃疡；活动期
[中图分类号] R259[文献标识码] A[文章编号] 1674-074２（２０１4）04（b）－０014-02
[作者简介] 陈卫（1979-），男，湖北麻城人，硕士，讲师，研究方向：胃肠道生理。
近20年来，随着人们饮食结构的改变，生活压力的增大和生存环境的改变，消化性溃疡已经成为消化内科常见病，多发病，患病率高达7%~10%，并有进一步增高趋势[1]。然而，经过长期的以西药为主导治疗消化性溃疡，特别是治疗活动期消化性溃疡存在着如症状缓解不明显，复发率高，患者耐药等诸多不足。而传统中医依据个体症状分型辨证治疗活动期消化性溃疡效果显著并且治愈率高，复发率低[2]。健胃癒伤片是依据传统中医名方以养代治观念制成的纯中药制剂，遵循中医辨证治疗的观点，但是具体治疗效果还不清楚，有待评估，因此，为通过临床双盲对比法，对纯中药制剂健胃癒伤片对活动期消化性溃疡患者的治疗效果及毒副作用进行评价，该院（四川省南充市中心医院）自2011年6月—2013年1月采用健胃癒伤片与西药雷尼替丁对照治疗活动期消化性溃疡患者63例取得明显疗效，报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
该研究选取四川省南充市中心医院消化内科收治的30~60岁消化性溃疡活动期病例126例为研究对象。全部病例均经过胃镜检查确诊，患者按照随机分组原则分成两组：治疗组63例，其中男性48例，女性15例；对照组63例，男性52例，女性11例。治疗组患者年龄在32~60岁之间，平均年龄49.62岁，对照组患者年龄在30~57岁之间，平均47.78岁。
1.2临床症状
对照组：反酸44例，嗳气13例，恶心呕吐11例，中上腹疼痛58例，食欲不振52例，饱胀感49例，胃活检组织尿素酶快速诊断试验Hp-IgG阳性31例。
治疗组：反酸38例，嗳气15例，恶心呕吐9例，中上腹疼痛55例，食欲不振43例，饱胀感54例，胃活检组织尿素酶快速诊断试验Hp-IgG阳性27例，Hp清除标准为治疗后胃活检组织尿素酶快速诊断试验Hp-IgG阴性。
1.3临床诊断标准
参照 《消化性溃疡病》[3]及中华医学会消化病学分会2003年在安徽桐城制定的“幽门螺杆菌共识意见”[4]拟定。
1.3.1消化性溃疡诊断标准①症状与体征：长期反复发生的周期性、节律性慢性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解；上腹部有局限性深压痛。②辅助检查：X线钡餐造影见溃疡龛影；胃镜下见到活动期溃疡。
1.3.2幽门螺杆菌（Heplicobacter pylori，Hp）阳性的诊断标准①组织学检查：用螺旋体染色法（Warthin-Starry）银染色，可在显微镜下直接看到细菌；②13C-尿素呼气试验阳性。二者均为阳性时可诊断为Hp阳性。
1.3.3纳入标准符合消化性溃疡诊断标准，1周内纤维内窥镜证实为溃疡活动期，溃疡直径2～20 mm，年龄30～60岁。
1.3.4排除标准有特殊原因的胃溃疡，如胃泌素瘤等或合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发病者及精神病患者。
1.4治疗方法
治疗组：用健胃癒伤片，成人顿服每次5~6片，4次/d，连服8周。对照组：用雷尼替丁3～5 mg/（kg·d），睡前顿服，疗程8周。
1.5疗效判定标准
根据疗效标准：根据《中药新药临床研究指导原则》[5]治愈：临床症状消失，溃疡病变经内窥镜或X检查，溃疡已经消失或内窥镜下为疤痕期；显效：经内窥镜检查，溃疡基本消失，但仍有明显炎症或者溃疡缩小一半以上，X线下龛影缩小一半以上；有效：症状明显减轻，内窥镜下溃疡面积缩小50%左右；无效：临床症状无变化，内窥镜或X线检查，溃疡无变化或反而扩大。
1.6统计方法
所采集数据使用SAS.8.2统计分析软件进行分析，计数资料采用χ2检验。
2结果
从表1看使用健胃癒伤片治疗组有效率（92.1%）比使用雷尼替丁对照组有效率（82.5%）高出9.6个百分点差异有统计学意义（P<0.05），而且使用健胃癒伤片的治疗组的治愈率（65.1%）明显高于对照组的治愈率（41.3%），差异有统计学意义（P<0.01），在表2中可见用两种药物治疗后患者的症状改善情况和Hp清除情况，结果表明：治疗组的症状改善情况平均有效率明显高于对照组的症状改善情况平均有效率，差异有统计学意义（P<0.05），特别是在饱胀感（64.8%）、食欲不振（76.7%）和Hp清除（70.9%）等方面使用健胃癒伤片的效果明显优于雷尼替丁组，差异有统计学意义（P<0.01），而在反酸、嗳气、恶心呕吐和腹痛的改善上与单用雷尼替丁没有明显区别，差异有统计学意义（P>0.05）。见表1、表2。
3讨论
现代医学认为消化性溃疡是由于作用于机体的损伤因子和保护因子失衡所致，祖国中医也认为发生消化性溃疡原因在于肝胃不和，应该采用疏肝实脾，解痉镇痛，止血生肌的治疗原则，而健胃癒伤片[6]是一种由白芍、党参、延胡索、白芨、柴胡、青黛、珍珠层粉、甘草等中药材制成中成药。方剂中柴胡有解热、镇静、镇痛、镇咳、消炎等作用，对肝脏有明显的抗损伤和促进胆汁分泌的作用；对胃肠道能兴奋平滑肌，有增强蠕动、促进溃疡愈合的作用；党参则有益气健脾，生津止渴的作用，常用于脾胃虚弱的患者，不仅如此党参还有调节免疫能力，增强抗感染能力的功能[7]。白芍有护肝止痛、解痉镇静，抗溃疡的作用，同时还具有提高机体免疫力，抗菌消炎，加快组织修复，促进溃疡愈合；青黛能抑制胃酸分泌，珍珠层粉能收敛生肌，止血功能，由于其90%的成分为碳酸钙，因此能中和胃酸，调节胃中酸碱度；白芨等药能消肿生肌，收敛止血之功效，诸药合用正体现的中医治疗消化性溃疡理论的精髓。该研究发现通过使用健胃癒伤片治疗活动期消化性溃疡的患者症状减轻明显，多数服用1周后症状完全消失，在治疗8周后，溃疡面修复良好，Hp检出率极低，同时在服药后患者食欲不断改善，治愈率高达78.8%，几乎超过西药治疗治愈率的1倍，在治疗期间未发现任何毒副作用和不良反应，而采用西药治疗组虽然也有较高的有效率，但治愈率明显偏低仅39.9%，同时在长期服药过程中患者往往会出现食欲下降、消化不良等不良反应。而从西医的观点来看党参、白芍等中药能有效促进胃粘膜表面的NO生成，而NO是促进胃粘膜分泌和合成粘液蛋白，形成胃粘膜屏障的重要信号传导因子，同时，NO还能抑制胃酸分泌，扩张血管，加强组织细胞修复能力，对抗自由基损伤作用[8-9]。可见纯中药制剂的健胃癒伤片是一种配伍合理，安全有效的的药品，无论是从临床观察的效果还是从理论上来看，它是目前可以代替长久以来依赖的西药治疗消化性溃疡的中药制剂，值得进一步研究。
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参考文献
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（收稿日期：2014-01-06）