摘 要：目的 通过研究应用不足量全血制备去白细胞悬浮红细胞的可行性，并建立制备方法，减少血液报废，提高血液的利用率，增加血站的血液供应。方法 将南海血站采集的不足量全血，按采集后至成分制备时的保存时间不同随机分成4组，全部经成分制备成去白细胞悬浮红细胞，保存后进行质检，统计分析质检结果。同期足量采血的全血作为对照组。结果 实验组共有177袋不足量全血制备成去白细胞悬浮红细胞，其中制备成0.5 U的56袋、1.0 U的80袋、1.5 U的41袋，全部血液的外观、容量和血红蛋白水平、血细胞比容、白细胞残留量、储存期末溶血率、无菌试验均合格，符合《全血及成分血质量要求(GB18469-2012)》标准；对照组的40袋血液质检结果全部合格；实验组与对照组制备的去白细胞悬浮红细胞质检结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 不足量全血制备去白细胞悬浮红细胞具备可行性，其血液质量符合国家标准，值得推广。
关键词：不足量 全血 制备 去白细胞悬浮红细胞
The feasibility study on using insufficient whole blood preparation for red blood cells reduced leukocytes
YANG Tushen LIU Xiaohua TAN Xiongrui CHEN Jinyan
Nanhai Blood Station of Foshan Blood Center; Guangzhou Blood Center;
Abstract：Objective To establish a preparation method of preparing leukocyte-depleted suspension red blood cells from whole blood with insufficient volume to reduce the waste of blood, improve the utilization rate of blood and increase the blood supply.Methods The whole blood with insufficient volume collected from Nanhai Blood Station was randomly divided into 4 groups according to the storage time from collection to preparation of the components, and was prepared into leukocyte-depleted suspension red blood cells.Quality inspection and statistical analysis were conducted subsequently.Whole blood with sufficient volume collected at the same time was set as the control group.Results In the experimental group altogether 177 bags of whole blood with insufficient volume were prepared into leukocyte-depleted suspension red blood cells, among which 56 bags were 0.5 U/bag, 80 bags were 1.0 U/bag and 41 bags were 1.5 U/bag.The appearance, volume, hemoglobin content, hematocrit, leucocyte residual quantity, hemolysis rate at the end of storage period and sterility test of them all were qualified, and met the standard of whole blood and blood component quality requirement(GB18469-2012).There was no statistical significance in the quality inspection results of leukocyte-depleted suspension red blood cells prepared between the experimental group and the control group(P>0.05).Conclusion The preparation of leukocyte-depleted suspension red blood cells from whole blood with insufficient volume is feasible and worth popularizing.The blood quality met the national standard.
Keyword：insufficient volume; whole blood; preparation; leukocyte-depleted suspension red blood cells;
近年在全国一些地方经常出现临床用血紧张情况[1-2],特别是在一些医疗资源相对集中的城市，因为开展的手术比较多，用血紧张的情况相对比较突出。血站缺血、供血紧张的问题已处于常态化[3]。血站在采血过程中因为各种原因(如献血者出现献血反应等)仍不可避免地会出现采集到不足量全血(指实际采集量少于应采量的90%)的情况，有研究报道献血不足量比例为0.554%或1.97%,甚至高达为2.74%,该情况不容忽视[4-6]。本文旨在探讨应用不足量全血制备去白细胞悬浮红细胞的可行性，提高血液的利用率，从而增加血液供应，减少血液浪费。
1 材料与方法
1.1 材料来源
2019年3月25日至12月30日佛山市南海区血站共采集21 950袋全血，随机选取全血217袋，其中所献的不足量全血177袋，同时段所献的足量全血40袋。所有献血者均按《献血者健康检查要求(GB18467-2011)》完成献血前健康征询和检查，均符合献血要求。血液保存全过程符合要求。
1.2 方法
1.2.1 分组
177袋不足量全血为实验组，按采集后至成分制备时的保存时间不同随机分成4组。1组：采集后0～<8 h进行制备的不足量全血；2组：采集后8～<16 h进行制备的不足量全血；3组：采集后16～<24 h进行制备的不足量全血；4组：采集后24～32 h进行制备的不足量全血。实验组的血浆报废处理。40袋足量全血为对照组，随机分成4组按上述4组的保存时间进行相应的成分制备。
1.2.2 制备方法
所有血液按《血站技术操作规程(2019版)》进行去白细胞悬浮红细胞的制备。先按一次性使用滤除白细胞型血袋(费森尤斯卡比、山东威高)生产方说明书的要求进行过滤白细胞操作，再用大容量低温离心机在(4±2)℃下用4 400×g离心力重离心，应用全血成分分离仪LMB SEPAMATIC-SL Ⅲ去除血液上层的血浆和血液保养液，按《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)红细胞的容量要求，等比例地保留相应量的浓缩红细胞，并分别加入相应量(25、50、75、100 mL)的红细胞保存液，制备成0.5、1.0、1.5、2 U的去白细胞悬浮红细胞(待检),按《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)、《献血者健康检查要求GB18467-2011》进行血液检测，合格后打印成品标签并保存。
不足量全血制备产品如下：用200 mL规格血袋采集到90～<180 mL全血，制备0.5 U去白细胞悬浮红细胞；用300 mL规格血袋采集到90～<180 mL全血，制备0.5 U 去白细胞悬浮红细胞；用300 mL规格血袋采集到180～<270 mL全血，制备1.0 U 去白细胞悬浮红细胞；用400 mL规格血袋采集到90～<180 mL全血，制备0.5 U 去白细胞悬浮红细胞；用400 mL规格血袋采集到180～<270 mL全血，制备1.0 U 去白细胞悬浮红细胞；用400 mL规格血袋采集到270～<360 mL全血，制备1.5 U 去白细胞悬浮红细胞。足量全血按标准制备成相对应单位的去白细胞悬浮红细胞。
1.2.3 质检方法
按《血站技术操作规程(2019版)》、《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)要求，对上述实验组、对照组制备的去白细胞悬浮红细胞进行质量检测(0.5 U 去白细胞悬浮红细胞按1.0 U去白细胞悬浮红细胞进行相应的类似处理),在血液储存期的最后1周内取样，检查其外观、容量，测定其血红蛋白水平、血细胞比容、白细胞残留量、储存期末溶血率，并做无菌试验，记录质检结果。
1.3 统计学处理
采用spss21.0软件进行数据分析，计数资料以x¯±s表示，多组间比较采用方差分析，两组间比较采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 4组不足量全血制备的0.5U去白细胞悬浮红细胞质检结果
4组不足量全血中共制备0.5 U去白细胞悬浮红细胞56袋，全部经质量检测，所有其质检指标全部符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)要求，4组间各个项目的质检结果比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 4组不足量全血制备的0.5 U去白细胞悬浮红细胞质检结果
2.2 4组不足量全血制备的1.0U去白细胞悬浮红细胞质检结果
4组不足量全血中共制备1.0 U去白细胞悬浮红细胞80袋，全部经质量检测，所有质检指标全部符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)要求，4组间各个项目的质检结果比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
2.3 4组不足量全血制备的1.5U去白细胞悬浮红细胞质检结果
4组不足量全血中共制备1.5 U去白细胞悬浮红细胞41袋，全部经质量检测，所有质检指标全部符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)要求，4组间各个项目的质检结果比较差异无统计学意义(P>0.05),见表3。
表2 4组不足量全血制备的1.0 U去白细胞悬浮红细胞质检结果
表3 4组不足量全血制备的1.5 U去白细胞悬浮红细胞质检结果
2.4 对照组制备的去白细胞悬浮红细胞质检结果
40袋足量全血分别制备相应的去白细胞悬浮红细胞，共制备24袋1.0 U去白细胞悬浮红细胞，共制备16袋1.5 U去白细胞悬浮红细胞，全部经质量检测，其质检结果全部符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)要求。
2.5 两组制备的去白细胞悬浮红细胞质检结果比较
177袋不足量全血、40袋足量全血分别制备相应的去白细胞悬浮红细胞，所有其质检指标全部符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)要求。
3 讨 论
根据《血站技术操作规程2019版》的指引，血站对足量的全血进行相应的成分制备，不足量全血没有相应的操作指引，血站一般情况下把不足量全血作为医疗废物进行处理。不足量全血，主要由于出现献血反应引起，因此容易出现凝集块，凝血因子会消耗，因此相关的血浆应该报废。
(200±20)mL的全血按《血站技术操作规程2019版》的指引可制备1.0 U红细胞悬液，同理(100±10)mL的全血可制备0.5 U红细胞悬液，故90～<180 mL的全血在容量上能满足用于制备0.5 U红细胞悬液，(300±30)mL的全血可制备1.5 U红细胞悬液，故270～359 mL的全血在容量上能满足用于制备1.5 U红细胞悬液。
《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)、《血站技术操作规程 2019版》均没有对悬浮红细胞或去白细胞悬浮红细胞的标示量出具明确的数值，根据本地健康人群血细胞比容的参考范围、采血袋、离心条件和分离血浆的方法等因素[7],制订悬浮红细胞或去白细胞悬浮红细胞容量标示量和参考范围是国内血站的常用做法，本单位根据上述方法确定0.5、1.0、1.5 U去白细胞悬浮红细胞的标示量分别是(70±7)mL、(140±14)mL、(210±21)mL。国外有标准规定>66%标示量的不足量血可用于临床，并对ACD-B抗凝的、实际采血量>66%标示量的不足量血用于临床的可行性、安全性和有效性进行了探讨[8]。
本研究通过对应用不足量全血制备去白细胞悬浮红细胞的可行性进行深入研究，制订出不足量全血制备去白细胞悬浮红细胞的规范方法(SOP),将不足量全血制备成相应单位数的去白细胞悬浮红细胞，纳入所有产品质量检测均符合《全血及成分血质量要求GB18469-2012》的要求，2020年开始向临床供应成分血至今没有收到任何不良反应和质量问题的投诉。今后将对该工艺产品的红细胞携氧能力进行研究，更加全面评估血液质量。
采用不足量全血制备去白细胞悬浮红细胞，能有效减少血源浪费，提高血液的利用率，对缓解用血紧张起到重要作用。不足量全血制备去白细胞悬浮红细胞具备可行性，值得推广。
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