关键词：医药化工；生产；质量管理
近年来，随着医疗水平不断提升，人们对于医药生产质量也更加的关注，希望通过一些有效的措施实行能够更好保证医药的质量。但是在实际中，由于一些外在因素存在，现在医药生产质量管理还是受到了很大的限制，出现了很多问题，如监管力度不足、生产人员技能水平不足等。这些问题存在给实际医药生产带来了很大的障碍，因此为了保证医药的质量，加强这方面的管理是非常必要的，相关部门应该予以重视。
1当下医药化工生产质量管理存在的问题
1.1生产质量管理制度不完善，在现实中，由于一些客观因素存在，医药生产遇到了许多问题，其中一个就是生产管理制度不完善。在具体的医药生产过程中，生产管理制度不完善可以从以下几个方面体现出来。首先，现在很多医药生产企业没有形成一套完整的生产管理体系，生产管理缺乏系统性，而且在许多生产细节方面也没有监管到位。比如在生产过程中没有对一些偏差处理进行记录，也没有在验单的过程中进行取样证和取样记录。其次，企业缺乏岗位责任落实制，很多员工在生产过程中出现态度消极情况，这样就给实际医药生产质量管理带来了严重的影响。此外，企业也缺乏一定的监管制度，没有对一些生产工序和生产行为进行严格的管理，导致医药生产出现质量问题[1]。
1.2生产质量管理人员技能水平不高，除了生产质量管理制度存在一定缺陷外，医药生产还遇到的另一个问题就是生产人员生产水平。现阶段，很多医药企业的生产人员在专业技能方面还存在很大的不足，不能够进行规范的生产。在实际中，部分生产人员在生产行为方面没有严格按照标准作业程序进行操作，导致药品质量出现相应问题。比如在成品留样过程中没有对样品进行留样观察，导致后期药品出现稳定性问题，给人们身体健康带来危害。同时在药品生产过程中，部分人员对工作区的洁净度没有进行严格的控制，而且在温度和湿度控制方面也存在很大的问题，无法进行精准的控制，这就使得医药生产出现严重的质量问题。
1.3生产基础设施薄弱，作为医药生产的基础，医药设施和配备对于医药质量也具有重要的影响作用。在实际中，由于资金等问题因素，现在很多医药生产企业在基础设施建设方面还是存在严重的不足，其中具体的表现可以从以下几个方面体现出来。首先，医药化工生产设施较落后，出现了很多密封性不高、残渣处理不干净等问题，给药品成分带来了严重的影响。同时由于设备落后等因素，医药企业在药品温度、湿度控制方面也无法达到一个精准的地步，从而导致药品出现质量问题。其次，企业在生产设备维护保养方面也存在一定不足，没有根据实际生产情况进行相应保养维护。比如在药品生产频繁时候，没有适当增加维护保养次数，从而导致机械设备出现疲劳损伤现象，影响实际的医药质量。
2加强医药化工生产质量管理措施
2.1.完善生产质量管理制度，为了保证医药产品质量，医药企业应该对自身质量管理制度进行相应的完善。在实际中，医药企业可以从以下几个方面进行相应质量管理。首先，企业应该实行精细化管理方式，对当下企业生产体系进行相应完善，使其更具有系统性，比如对药品生产细节进行全面管理，针对药品验单过程进行详细的管理，要求其进行相应的规定，保证药品的生产质量。其次医药企业应该建立问责制，要求每个员工对于自身的生产行为进行负责，避免那些应付敷衍行为发生，从而影响药品生产的质量，企业应该对一些不规范的生产行为进行严厉的处罚，可以采用现金罚款或者警告处分等方式进行相应的惩戒，保证员工生产行为规范性。最后，企业也应该建立相应的监管制度，充分利用外界监督的力量，对医药产品质量进行严格的监督，避免伪劣产品出现。
2.2加强生产质量管理人员技能提升，人才作为药品质量生产的保障，对于药品质量提升具有重要促进作用。在现实中，医药企业需要加大对员工的培训力度，对员工进行定期的培训。培训讲师可以向生产人员讲解药品质量生产过程中需要注意的事项，避免一些不规范行为发生。比如规定生产人员在进行药品生产时，需要留样观察。这样才能够确保药品质量的稳定性，避免一些药品成分因为不稳定而发生变化的情况发生。同时企业应该建立相应的激励制度，对一些自主学习的行为进行奖励，充分调动员工生产质量管理的水平提升积极性，实现药品生产管理工作良好进行。此外，药品生产人员自身也需要充分利用空余时间，对医药化工生产中的组成成分进行详细的了解，避免一些危害人身体健康的物质进入药品生产过程中，从而影响人们的身体健康[2]。
2.3加大生产基础设施建设力度，除了以上两种情况外，医药化工生产企业还应该加强自身基础设施建设，从硬件方面保证药品良好生产。在具体的操作中，企业应该加大资金投入，积极的从国外引进先进的生产设备，实现药品良好的生产。企业管理人员应该培养自身的战略发展意识，知道采用先进的生产设备对于自身长期发展是非常有益的。管理人员应该充分利用计算机技术进行生产管理信息化，实现药品生产过程中温度、湿度精准控制，从而保证药品的质量。另一方面，医药企业也应该建立合适的设备维护保养制度。在进行这方面机制建设时，医药企业人员应该实际的生产情况进行设备维护和保养。这样就能够更好对生产设备进行实时监测和管理，保证药品化工生产质量。
综上所述，对医药化工生产进行质量管理是非常重要的，可以提高药品的质量，从而保障人们的身体健康。在实际中，医药企业管理人员需要对自身管理制度进行完善，可以建立相应的问责制来规范员工的行为。同时企业应该加大员工培训力度，对员工进行定期的培训，向其讲述生产过程中需要注意的事项，从而规范员工生产行为。最后，企业应该加大资金投入，对基础硬件设施进行完善，通过引进先进生产设备来保证药品质量。
作者：许为龙
[1]潘继成.强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨[J].化工管理，2013，（08）：123-124.
[2]陈伟.医药化工产品质量管理存在的问题及对策[J].化工设计通讯，2017，43（03）：146+167.