摘 要：目的 评价用Fotona 1064nm Nd:YAG 激光配合S11扫描器在皮肤脱毛的安全性和有效性。方法 用Fotona 1064nm Nd:YAG激光配合S11扫描器，对78例受试者共122个部位进行4-5次脱毛治疗，对脱毛效果及安全性进行评价。结果 78例受试者共122个部位经过Fotona 1064nm Nd:YAG激光配合S11扫描器治疗4-5次，最后一次治疗后，随访1个月时所有治疗区域的有效率均为 100%；随访6个月时，所有治疗区域的有效率均大于90%。最后一次治疗后，所有治疗区域在1个月随访时毛发清除率均在50%以上；6个月随访时毛发清除率均在30%以上，90%的治疗区域在6个月随访时毛发清除率均在50%以上。其中，随访6个月时，毛发清除率排名前三的部位为腋下、前臂、小腿，分别为82.3%、80.1%、79.5%，倒数前三的部位分别为上唇、脚趾、手指手背，毛发清除率分别为41.3%、52.1%、60.7%，下颌、大腿、上臂的毛发清除率分别为70.4%、70.2%、68.3%。没有严重不良反应。结论 Fotona 1064nm Nd:YAG 激光配合 S11扫描器对皮肤脱毛安全有效，受试者满意度较高，值得临床应用。
关键词： Fotona 1064nm Nd:YAG激光; S11扫描器;脱毛;
作者简介：王俊玲(1982-)，医学硕士，主治医师，E-mail:147701048@qq.com;*詹淑霞(1970-)，医学硕士，主任医师，E-mail:zhanshuxia0218@163.com;
毛发过多是困扰爱美人士常见的问题之一，轻者导致尴尬，重者可导致焦虑、抑郁，造成很大的心理压力，影响生活质量。激光脱毛是目前公认的一种较为安全有效的脱毛方式，可以产生持久性效果，已成为目前长期脱毛的主要选择[1]。有多种激光可用于脱毛，其功效和安全性因波长不同而不同，主要包括红宝石激光(694nm)、翠绿宝石激光(755nm)、半导体激光(800nm-810nm)和Nd:YAG激光(1064nm)[2]。红宝石激光虽然是第一个被用于脱毛的激光[3]，但是因其在694nm处黑色素对激光的吸收能力很强，发生皮肤灼伤等的不良反应较大，应用有所限制，目前基本被其他激光替代。以往的报道中以半导体激光和翠绿宝石激光为多，1064nm激光具有穿透深、脉宽长、可选择的能量密度范围大等优点，适用于各种皮肤类型(尤其是Ⅳ～Ⅵ型皮肤)，为进一步评价1064nm激光脱毛的的疗效及安全性，我科自2020年7月至2021年9月应用Fotona 1064nm Nd:YAG 激光配合新手具S11扫描器进行脱毛的临床研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选自2020年7月至2021年9月我科招募的78例脱毛受试者。纳入标准：健康成年女性或男性(至少80%为女性)；年龄18周岁及以上；Fitzpatrick III-V型皮肤；棕色或黑色毛发；愿意提供书面知情同意书；育龄期女性需采取可靠的避孕方法。
排除标准：既往接受过任何激光或强脉冲光脱毛；近期使用过光敏感药物；治疗前6周经物理或化学方法脱毛；临床发现有恶性疾病，癫痫，怀孕，活动性全身感染及瘢痕体质者；全身性或局部自身免疫性疾病；光敏性疾病病史；最近受到过多阳光暴晒者；治疗区域有开放性伤口及感染者。
78例受试者均为黄种人(Fitzpatrick分型为III～V型)，72例毛发颜色为黑色，6例毛发为棕色，共122个脱毛部位，其中男10例，女68例，平均年龄32岁，脱毛部位：上唇11例，下颌4例，腋下17例，上臂13例，前臂21例，大腿13例，小腿21例，手指、手背12例，脚趾10例。受试者中100%为单纯求美者。
1.2 脱毛设备及参数
设备名称:Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统，设备型号:MO21-4AF/3，手具:S11扫描器，生产企业:Fotona d.o.o.，激光波长:1064nm，光斑直径：6mm，频率：5-8Hz，能量密度:20～45J/cm2，脉宽:1.6ms，光斑重叠率设置：13%。
1.3 治疗方法
治疗前告知受试者将要进行的脱毛方式、治疗潜在的风险和对策，解答受试者关于激光脱毛的相关问题，签署知情同意书。开始治疗前用数码相机拍照并留存，备皮刀剃去治疗区的毛发，清洁治疗区皮肤，扫描器前端配有冷风机，治疗前先用冷风机冷却皮肤15-30秒，根据受试者的皮肤类型、毛发结构、治疗区的皮肤敏感度等，选择合适的光斑、脉宽、能量。把扫描器对准治疗区域，先从低的能量开始，没有不适时增加能量，根据皮肤反应，重复扫描2-3遍，以毛囊周围水肿，皮肤没有明显反应或皮肤红斑为临床治疗终点，术后即刻冰敷10-30min，治疗医师观察和记录术后反应。
告知受试者治疗当天治疗区不沾水，暴露部位术后要避光4周。每次治疗间隔4-6周，治疗次数以患者满意或临床痊愈为标准，共治疗4-5次，其后进行1、3、6个月随访，每次治疗前后及随访时均用数码相机拍摄宏观毛发数量照片。
1.4 疗效判定标准
由两名美容主治医师进行疗效评估，研究前进行1个月系统培训。由同一治疗医师进行治疗，记录每次治疗后的即刻反应并进行相应处理。由这两名主治医师对治疗部位的疗效进行评判。
主要通过计算有效率和毛发清除率。有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%，其中，治愈:治疗区无肉眼可见粗大毛发;显效:治疗区域平均少于5根/cm2；有效：治疗区平均少于10根/cm2，无效:治疗区平均大于10根/cm2。毛发清除率=(治疗前毛发密度-治疗后毛发密度)/治疗前毛发密度×100%，其中，毛发密度为每平方厘米面积的毛发根数(根/ cm2)。
1.5 安全性判定标准
每次治疗后治疗医师观察受试者的即刻反应，有无红斑、水肿、水疱，治疗后1个月、3个月、6个月随访时记录是否有色素改变、瘢痕及感染等不良反应的发生。
1.6 受试者满意度
受试者在治疗后随访1个月、6个月时对脱毛效果进行综合满意度评分。采用0～10分评分标准，0分为很不满意，10分为很满意，评分在0～10分之间。
2 结 果
2.1 临床疗效
最后一次治疗后，随访1个月时所有治疗区域的有效率均为 100%；随访6个月时，所有治疗区域的有效率均大于90%。最后一次治疗后，所有治疗区域在1个月随访时毛发清除率均在50%以上；6个月随访时毛发清除率均在30%以上，90%的治疗区域在6个月随访时毛发清除率均在50%以上。其中，随访6个月时，毛发清除率排名前三的部位为腋下、前臂、小腿，分别为82.3%、80.1%、79.5%，倒数前三的部位分别为上唇、脚趾、手指手背，毛发清除率分别为41.3%、52.1%、60.7%，下颌、大腿、上臂的毛发清除率分别为70.4%、70.2%、68.3%。见表1、表2、表3。典型病例见图1-3。
表1 Fotona 1064nm激光配合S11扫描器随访1 个月时不同部位脱毛疗效及满意度
表2 Fotona 1064nm激光配合S11扫描器随访6 个月时不同部位脱毛疗效及满意度
表3 Fotona 1064nm激光配合S11扫描器不同部位毛发清除率
图1 腋窝脱毛案例，29岁，Fitzpatrick IV型皮肤。
注：1a.治疗前；1064nm Nd:YAG激光治疗参数为光斑直径6mm，频率6-8Hz，能量密度20～25J/cm2，脉宽:1.6ms，光斑重叠率设置13%，治疗4次；1b为第6个月随访效果
图2 前臂脱毛案例，37岁，Fitzpatrick V型皮肤
注：2a.治疗前；1064nm Nd:YAG激光治疗参数为光斑直径6mm，频率6-8Hz，能量密度30～35J/cm2，脉宽:1.6ms，光斑重叠率设置13%，治疗5次；2b.第6个月随访效果
图3 小腿脱毛案例，29岁，Fitzpatrick V型皮肤
注：3a.治疗前；1064nm Nd:YAG激光治疗参数为光斑直径：6mm，频率：6-8Hz，能量密度30～35J/cm2，脉宽:1.6ms，光斑重叠率设置13%，治疗5次；3b.第6个月随访效果
2.2 安全性
78例受试者，122个治疗部位中治疗后即刻反应为毛囊水肿，皮肤微红，术后即刻给予冰敷10-30min，处理后症状消失。所有受试者均未出现水疱、色素沉着、色素减退、瘢痕、局部感染等。
2.3 满意度
所有受试者随访1个月时的满意度平均评分为9.00，随访6个月时的满意度平均评分为8.94，满意度较高。
3 讨 论
随着人们对美丽的迫切追求，安全有效的脱毛治疗至关重要。目前有多种脱毛方式可以选择，有暂时性的脱毛方法，如机械脱毛法、化学脱毛剂等，持久性脱毛方法，如电解、激光和强脉冲光等[4]，它们的疗效、不适程度和成本各不相同。传统的脱毛方法大多只能暂时的去除毛发[5]，且需要投入许多时间、精力、资源等，甚至可能会产生感染、过敏、疤痕等风险[6]。在激光脱毛技术未出现之前，电解技术是唯一可行的持久性脱毛方法，这种方法的效果对操作者的技术有较高的依赖性[7]，且繁琐、形成疤痕的风险较大，有报道，即使经过正确的操作后，毛发的再生率也高达50%[8]。强脉冲光是一种光谱宽，非相干的光，而非激光，波长为500-1200nm，对浅色皮肤和深色毛发脱毛有效，价格相对便宜，脱毛效果低于激光[9]。与其他技术相比，激光脱毛已被证明是一种较为安全、持久的脱毛解决方法。大多数激光发射的能量波长在600到1200纳米之间，目前，可用于脱毛治疗的激光主要包括红宝石激光(694nm)、翠绿宝石(755nm)、半导体激光(800nm-810nm)和Nd:YAG激光(1064nm)[1]。大多数脱毛激光主要依靠选择性光热作用[10]，选择性光热作用的原理是激光能量选择性地被毛球和毛干内的黑色素吸收，黑色素吸收能量后，将光能转化为热能，温度升高，将热量传递给毛囊毛球和隆突，使毛囊受到破坏，而对周围组织的损伤却最小。虽然位于毛囊隆突处的毛囊干细胞不含黑色素，但它们也会被毛囊的热能扩散开来的热损伤所破坏，这种对干细胞的损伤会阻止未来毛发的再生[11]。所以，在选择性光热作用原理下，激光被毛囊和毛干中的黑色素吸收的同时，表皮中含有的黑色素会竞争性吸收激光的能量，这就降低了治疗的效果，同时也增大了损伤表皮的风险而出现不良反应。694nm激光由于表皮黑色素吸收较高的能量，最适合用于浅肤色和深色毛发的人群，这限制了它们在临床上的使用，目前已很少使用。755nm激光波长比红宝石激光长，对深色毛发有较好的脱毛效果，但对深色皮肤的脱毛效果并不理想，较适用于肤色较浅的人群。所以，肤色较深人群需要采用相对较长的波长和脉冲持续时间以及表皮冷却系统，以达到较好的治疗结果[12]。传统的半导体激光采用较长的脉冲持续时间和较高的能量密度来处理毛发，脱毛效果较好，但皮肤灼伤的风险也会加大[13]，有报道通过低能量密度和高重复率来增加治疗效果和降低副作用[14]，这样需要不断移动手具，使治疗时间较长，也增加了操作者的难度。Fotona的Nd:YAG激光是以选择性光热作用与均匀光热作用为基础的，均匀光热作用利用细胞高代谢快速分裂细胞，在毛发生长期的毛球细胞都具有较高的代谢率，并且对热也更为敏感，对周围组织损伤低，同时，毛囊会不可逆地被破坏。因此Fotona的Nd:YAG激光结合了两者的最佳特性，并且这种激光波长更长，穿透的更深，可以穿透真皮深处5-7mm，渗透到毛囊的最深处，会产生足够的毛囊损伤，表皮黑色素吸收的能量更少，而产生较少的表皮损伤，对各种类型的皮肤都有脱毛效果，尤其是对深色皮肤更安全[15]。
多个研究证明，无论使用何种激光，都需要多次治疗才能达到满意的效果，且治疗次数越多，效果越明显[16,17,18]。有研究者认为4-6次疗程是达到足够效果所需的最低限度[19]，因此需要多次治疗才能产生明显的效果。治疗次数及间隔受治疗部位、毛发生长周期等影响，治疗部位的毛发黑粗者，黑色素较多，对激光的吸收性较好，需要的治疗次数较少；反之，毛发较细，颜色较浅的治疗部位，需要的治疗次数较多；毛发的生长周期分为生长期、退行期、休止期，有研究者认为处于生长期的毛发，有丰富的黑色素，对激光较为敏感，而处于休止期、退行期的毛囊，对激光的吸收性较差[20,21]，基于不同部位的毛发有不同的生长周期，每次激光脱毛治疗的时间间隔也有差异。如面部毛发的静止期相对较短，间隔1个月左右；躯干和四肢毛发的静止期相对较长，间隔1.5～2个月左右。本研究中，我们使用S11扫描器对皮肤进行脱毛，治疗4～5次。Fotona的Nd:YAG S11扫描器与传统手具相比，扫描手具有精准的光斑重叠，在预设的扫描程序下，可以保证整个治疗面的均匀治疗，避免了手工移动治疗时前后光斑意外重合造成能量过高的可能性，同时也降低了操作者的工作强度。经过4-5次的扫描手具脱毛治疗，随访1个月时所有治疗区域的有效率均为 100%；随访6个月时，所有治疗区域的有效率均大于90%，但下颌部位病例较少，需要较多病例来验证。最后一次治疗后，所有治疗区域在1个月随访时毛发清除率均在50%以上；6个月随访时毛发清除率均在30%以上，90%的治疗区域在6个月随访时毛发清除率均在50%以上。其中，随访6个月时，毛发清除率排名前三的部位为腋下、前臂、小腿，分别为82.3%、80.1%、79.5%，倒数前三的部位分别为上唇、脚趾、手指手背，毛发清除率分别为41.3%、52.1%、60.7%，下颌、大腿、上臂的毛发清除率分别为70.4%、70.2%、68.3%。结果表明，Fotona 1064nm S11扫描器对以上部位的脱毛是有效的，上唇、脚趾、手指手背，毛发清除率稍低于其他部位，可能的原因是上唇、脚趾、手指、手背毛发较细、颜色较淡，黑色素含量少，所用能量密度较低，而腋下、前臂、小腿毛发较密集、颜色较深，吸收的能量较多，毛发清除率稍高。
已有研究表明在不影响治疗效果的情况下，通过使用皮肤降温和较长的脉宽是有效的减少不良反应的方法[9]。本研究中78例受试者，122个治疗部位出现毛囊周围水肿，皮肤红斑等，给予冰敷10-30min后症状消失，均未出现水疱、色素沉着、色素减退、瘢痕、局部感染等，不良反应的发生率较低，可能原因是Fotona 1064nm激光波长和脉宽较长，激光被表皮黑色素吸收的少，配备的扫描手具有精准的光斑重叠，避免了手工移动治疗时光斑意外重合造成局部治疗区域能量过高，且本激光器配有冷风系统并术后给予冷敷，术中、术后予以降温处理，减少热能向周围组织传导引起的表皮损伤。所有受试者随访1个月时的满意度平均评分为9.00，随访6个月时的满意度平均评分为8.94，满意度较高，表明Fotona 1064nm S11扫描器具有较好的安全性。
本研究的局限在于未设置对照组，且病例数相对较少，但治疗部位比较广泛，随访时间为6个月，随访时间不够长，表明在短期内具有脱毛效果，长期脱毛效果还有待进一步研究。有研究表明，Nd:YAG激光对各种类型的皮肤都有脱毛效果[15]，尤其是IV型以上皮肤效果较好。本研究招募者的皮肤类型为Ⅲ～V型，研究对象未包含其他VI型，对浅色皮肤和皮肤类型为Ⅵ型的深色皮肤的脱毛效果仍待验证。此外，多种因素会影响激光脱毛的效果，与激光设备有关的，如光斑大小、能量密度、重复率、脉冲持续时间、有无冷却系统、治疗次数等，与治疗者个人皮肤或毛发特征有关的，如皮肤类型、毛发的颜色、厚度、毛发的生长周期、治疗部位等均可影响脱毛的效果[22]，仍需要更多的研究来证明其疗效及安全性。
综上所述，Fotona 1064nm S11扫描器对皮肤脱毛安全有效，受试者满意度较高，值得临床应用。